Om de rol van 4D PET-CT te verkennen in de radiotherapie planning, ten opzichte van standaard 3D PET-CT.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De schatting van de grootte van de tumor van de slokdarm primaire slokdarm
tumor op 4D vs 3D-FDG PET.
Secundaire uitkomstmaten
Meting van SUV max, SUV gemiddelde en SUV piek in 4D versus 3D-beelden van
slokdarmkanker en lymfklieren en aantal verdachte betrokken lymfeklieren.
Achtergrond van het onderzoek
FDG PET-CT beeld acquisitie in de abdominale en thoracale regio wordt beïnvloed
door orgaan beweging. Respiratoire beweging vervaagt het metabolische signaal
van de slokdarm tumor en de lymfeklieren. Onze hypothese is dat het metabole
signaal verkregen met bewegingscompensatie resulteert in hogere SUV-max-waarden
en duidelijker afbakening van de slokdarm tumor en de lymfeklieren.
Doel van het onderzoek
Om de rol van 4D PET-CT te verkennen in de radiotherapie planning, ten opzichte
van standaard 3D PET-CT.
Onderzoeksopzet
Een pilot studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen worden afgebeeld met 4D-CT-beelden naast de normale protocol van FDG PET-CT beeldacquisitie.
Inschatting van belasting en risico
Voor patiënten bevat de totale stralingsbelasting per PET-scan in combinatie
met een lage dosis CT-beelden ongeveer 10 mSv. De toevoeging van 4D CT-scan
voegt 50mSv aan de totale scan. Als patiënten later curatieve
chemoradiotherapie ontvangen, wordt ongeveer 0,5-1,0% van de geleverde
stralingsdosis aan de tumor per ongeluk gegeven aan locaties in de buurt van de
tumor regio. Hierdoor zal de dosis direct buiten het behandelde gebied ongeveer
200-400 mSv door de behandeling van 41,4 Gy radiotherapie. Daarom is de
dosisverhoging 50 mSv door 4D CT verwaarloosbaar. Secundaire risico's verbonden
aan blootstelling aan straling zijn niet aanzienlijk toegenomen.
Patiënten die niet in aanmerking komen voor chemoradiotherapie en metastasen
hebben, verwachten we een korte levensduur. Daarom is het secundaire risico op
kanker van de toegenomen blootstelling aan straling geen probleem.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met pathologisch bewezen slokdarmkanker of met een zeer verdachte slokdarmtumor.
- 18 jaar of ouder
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- < 18 jaar
- Mogelijkheid van een zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50007.031.14 |