Meten van de veranderingen in botvolume van schedelbot en bekkenkambot nadat deze naar de bovenkaak zijn getransplanteerd (op t=0, operatie en t=2, na 4 maanden).Meten van de botvorming in het schedelbot en bekkenkambot transplantaat na 4 maanden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Botvolume (%) van schedelbot en bekkenkambot te tijde van transplanteren naar
de bovenkaak, en na 4 maanden inheling.
Secundaire uitkomstmaten
Botvorming binnen het schedelbot transplantaat en bekkenkambot transplantaat na
4 maanden genezing.
Gemiddelde pijn na de ingrepen
Hoeveelheid complicaties bij de ingrepen
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met een geslonken bovenkaak en daardoor een loszittende
(gebits)prothese is het plaatsen van implantaten waarop het gebit kan worden
bevestigd een oplossing. Vaak is daar te weinig bot voor aanwezig zodat eerst
een bottransplantatie naar de bovenkaak moet plaatsvinden. Als het bot is
vastgegroeid kunnen de implantaten worden geplaatst. Dit bot kan worden genomen
uit de bekkenkam of uit het schedeldak. Het lijkt erop dat schedelbot nadat het
getransplanteerd is, minder snel slinkt dan bekkenkambot. Het is belangrijk te
weten hoeveel het bot slinkt, en hoeveel bot gevormd wordt, om met een grotere
voorspelbaarheid de bovenkaak op te kunnen bouwen. Ook is het belangrijk de
morbiditeit van de donorplek (schedel of bekkenkam) en de bovenkaak te
vergelijken.
Doel van het onderzoek
Meten van de veranderingen in botvolume van schedelbot en bekkenkambot nadat
deze naar de bovenkaak zijn getransplanteerd (op t=0, operatie en t=2, na 4
maanden).
Meten van de botvorming in het schedelbot en bekkenkambot transplantaat na 4
maanden genezing.
Meten van de gemiddelde postoperatieve pijn van de donorplek en de mond bij een
schedelbot transplantaat en bekkenkambot transplantaat.
Meten en vergelijken van de hoeveelheid complicaties die bij beide ingrepen
kunnen ontstaan.
Onderzoeksopzet
prospectief gerandomiseerde trial
Inschatting van belasting en risico
Postoperatieve risico's oogsten bekkenkam bot (19%): pijn, neuropraxie,
perforatie peritoneum, bleoding, infectie, breuk, wonddehiscentie,
littekenhypertrofie.
Postoperatieve risico's oogsten schedelbot (0,25%): bloeding, scheur dura,
infectie, hematoom.
Opbouw bovenkaak (< 2%): perforatie membraan bijholte, bot resorptie,
wonddehiscentie, infectie, bleoding.
Bioptie: afname <1 % van botvolume in operatiegeboed: geen risico te verwachten
Overgevoeligheid tetracycline: 0,5%. Risico lijkt lager omdat korte kuur wordt
gegeven en de dosis laag is.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tandenloos
- problemen met loszittende gebitsprothese
- geslonken bovenkaak met onvoldoende bot voor implantaten
- informed consent op Schrift
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- gezondheidsproblemen waardoor operatie niet mogelijk is
- gebruik van intraveneuze bisfosfonaten
- zwanger of borsht-voeding gevend
- allergische reactie op Tetracycline in verleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48614.042.14 |