Onderzoeken of preoperatieve ademspiertraining bij slokdarmverwijderingsoperatie kandidaten een effect heeft op de incidentie van longontstekingen na de operatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pneumonie/longontsteking
Secundaire uitkomstmaten
Ademspierfunctie, beademingsduur, opnameduur.
Achtergrond van het onderzoek
Slokdarmverwijderingsoperaties gaan gepaard met een hoge incidentie
logcomplicaties, waaronder longonstekingen. Een eerdere RCT bij patienten die
een open hartoperatie ondergaan, heeft laten zien dat ademspiertraining
voorafgaand aan de operatie de kans op longontstekingen kan halveren. Het is
echter niet onderzocht of deze training ook werkt bij andere chirurgische
patienten, zoals patienten die een slokdarmverwijderingsoperatie moeten
ondergaan.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of preoperatieve ademspiertraining bij
slokdarmverwijderingsoperatie kandidaten een effect heeft op de incidentie van
longontstekingen na de operatie.
Onderzoeksopzet
Multicentrum gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Ademspiertraining voorafgaand aan de operatie voor de interventie groep, bestaande uit 2x 30 ademteugen per dag tegen weerstand uitgevoerd met een ademspiertrainer. De controle groep krijgt geen ademspiertraining.
Inschatting van belasting en risico
Eerdere studies laten zien dat er geen risicovolle ongewenste effecten optreden
tijdens ademspiertraining. Patienten dienen de training dagelijks uit te
voeren, in totaal gedurende ongeveer 10 minuten (2x 30 ademteugen). Dit gebeurt
thuis. Er zijn 5 meetmomenten, waarvan er 3 tijdens ziekenhuisopname en 2 die
zoveel mogelijk worden gepland op dagen dat de patient al afspraken in het
ziekenhuis heeft staan.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Slokdarmverwijderingsoperatie kandidaten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelname aan een onverenigbaar wetenschappelijk onderzoek betreffende slokdarm verwijderingsoperatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43194.041.13 |