Real-time intraoperatieve nabij-infrarode fluorescentiebeeldvorming van de ureter tijdens laparoscopische colorectale chirurgie: een feasibility studie.

Heden ten dage is er grote maatschappelijke aandacht voor de veiligheid van
chirurgie, in het bijzonder de laparoscopische chirurgie. De Nederlandse
Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft hiervoor aandacht gevraagd haar rapport
van november 2007, "Risico's minimaal invasieve chirurgie onderschat".
Daarnaast is efficiency is van aanhoudende belang in de moderne
gezondheidszorg. Speciaal georganiseerde operatieprogramma's zijn ontworpen
voor liesbreuk- en galblaasoperaties om de efficiency te verbeteren, veiligheid
te vergroten en om geld te besparen.

Colorectale chirurgie is de nieuwste vorm van hoog-volume chirurgie waarvoor de
laparoscopische techniek nu op grote schaal is ingevoerd. Dit betreft een
geavanceerde procedure die een hoog niveau van endoscopische vaardigheid
vereist. Ureterletsel tijdens dit type chirurgie is zeldzaam, maar wanneer het
zich voordoet, kan het een ernstig probleem zijn.

Ureterletsels zijn vaak verraderlijk, omdat ze veelal pas laat herkend worden,
wat weer kan leiden tot een slechtere uitkomst. Zo is de vroegtijdige opsporing
en preventie van ureterletsels belangrijk.

Fluorescentiebeeldvorming van de ureter met preoperatieve methyleenblauw (MB)
toediening is een veelbelovende nieuwe techniek voor het makkelijker en eerder
intraoperatief visualizeren van de urineleider; daarbij kan het de uitkomst -
veiligheid en efficiëntie - van laparoscopische colorectale chirurgie
verbeteren.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de geschiktheid van het huidige,
commercieel beschikbare, laparoscopische fluorescentie systeem te testen
tijdens laparoscopische colorectale chirurgie voor intra-operatieve
identificatie van de ureter.

Een prospectieve observationele feasibility studie:
- Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Maastricht Universitair Medisch
Centrum (MUMC).
- De operaties zullen worden uitgevoerd door gastro-intestinale chirurgen, met
ruime ervaring in laparoscopische colorectale chirurgie.
- Visuele opnames worden gemaakt tijdens de dissectie fase waarin het
identificeren van het beloop van de urineleider plaatsvindt
(fluorescentiebeeldvorming zal worden toegepast ten minste iedere twee minuten
in deze fase van de operatie).

Karl Storz levert de benodigde apparatuur (laparoscopische fluorescentie
imaging-systeem) en technische ondersteuning.

Contrastmiddel methyleenblauw zal worden verkregen via de centrale
operatie-afdeling van het MUMC, waar het standaard beschikbaar is.

Peroperatief wordt er urine afgenomen uit de catheterzak om hier postoperatief
de concentratie methyleenblauw, pH en de mate van fluorescentie in te bepalen.

Na de operatie zal de NIRF techniek worden beoordeeld met gebruikmaking van het
intra-operatieve registratieformulier.
Visuele opnamen worden geanalyseerd.

In vergelijking met standaard zorg, ontvangen de patiënten 1 preoperatieve
intraveneuze injectie van methyleenblauw (MB). Verder wordt er peroperatief
urine afgenomen uit de catheterzak om hierin de pH, concentratie methyleenblauw
en mate van fluorescentie te bepalen. Dit zijn de enige extra (minimaal)
invasieve actie voor de patiënt. In eerste instantie zullen patiënten die
deelnemen aan deze studie niet profiteren van de toepassing van NIRF tijdens de
chirurgische ingreep. De toediening van MB (FDA goedgekeurd en gebruikt voor
verschillende klinische diagnostische indicaties) en het laparoscopische
fluorescentie imaging-systeem zelf vormen geen extra risico voor de patiënt.

We hebben een kleine populatie voor deze feasibility studie, omdat wordt
verwacht dat de uitkomst van dit onderzoek van groot belang zal zijn voor de
verdere toepassing van de NIRF techniek in laparoscopische colorectale
chirurgie; zodoende kan dit de basis vormen voor toekomstig onderzoek naar het
kwantificeren van de voordelen van deze techniek.