Het primaire doel is vaststellen of expiratoire VOC analyse met elektronische neuzen en GC-MS kan discrimineren tussen: Ia) CF en PCD patiënten met en zonder een exacerbatie Ib) tussen verschillende microbiële speciesHet secundaire doel is het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Respiratoire aandoeningen, congenitaal
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: relatieve veranderingen van de sensoren van de
elektronische neuzen, retentie tijd, hoeveelheid en "mass to charge" ratio
(GC-MS analyse).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat: (verandering in) bacteriële diversiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische infectie en inflammatie van de luchtwegen zijn de belangrijkste
oorzaken van morbiditeit bij taaislijmziekte (CF) en primaire ciliaire
dyskinesie (PCD). Vroege detectie en behandeling van exacerbaties zijn de
hoekstenen van de behandeling en zijn belangrijk voor het behouden van
longfunctie en kwaliteit van leven bij deze patiënten. Een beter begrip van het
ontstaan van luchtweginfecties en exacerbaties kan tevens leiden tot nieuwe
aanknopingspunten voor follow-up strategieën om zoveel mogelijk longfunctie te
behouden. In deze longitudinale studie onderzoeken wij de dynamiek van
uitgeademde vluchtige organische stoffen en bacteriële pathogenen. We
onderzoeken of respiratoire exacerbaties bij CF en PCD patiënten gedetecteerd
kunnen worden door moleculaire patroonherkenning van vluchtige organische
stoffen in de uitgeademde lucht en door veranderingen in het respiratoire en
intestinale microbioom.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is vaststellen of expiratoire VOC analyse met elektronische
neuzen en GC-MS kan discrimineren tussen:
Ia) CF en PCD patiënten met en zonder een exacerbatie
Ib) tussen verschillende microbiële species
Het secundaire doel is het vaststellen van de dynamiek van bacteriële
diversiteit in de luchtwegen en darmen van patiënten met CF en PCD tijdens
stabiele ziekte en tijdens exacerbatie.
Onderzoeksopzet
Longitudinale observationele studie. Gedurende 1 jaar worden per patiënt 5
ademmonsters en 5 samples voor microbiologische analyse verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten is gelimiteerd tot 3 maandelijkse afname van een
sputum sample (volwassen) of een extra aanhoestwat (kinderen), een ademmonster
en een potje ontlasting. Deze metingen zijn veilig en zonder
gezondheidsrisico's.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* CF diagnose: klinische symptomen in combinatie met een abnormale zweettest (chloride > 60 mmol/l) en-of identificatie van mutaties in beide allelen van het CFTR gen.
* PCD diagnose: combinatie van klinsiche symptomen, abnormale beweging van trilharen bij microscopische evaluatie van respiratoir biopt en celkweek of identificatie van een ultrastructureel defect middels elektronen microscopie.
* * 6 jaar
* Stable respiratoire status voor minimaal 6 weeks ( beoordeeld door behandelend arts)
* Longfunctie meting technisch goed uit kunnen voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Mentale retardatie
* Diabetes Mellitus (CF complicatie)
* Technisch slechte uitvoering van de metingen
* Wachtlijst voor longstransplantatie
* Participatie in de PREVEC of VERTEX studie (AMC)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41939.018.12 |
| Ander register | NTR voorlopig candidate number 13329 |