Doel van de studie is te kijken of dagelijkse fluctuaties in cognitief functioneren in kaart kunnen worden gebracht. Ook zal onderzocht worden welke factoren van invloed zijn op cognitief functioneren in het dagelijks leven. Tot slot wordt gekeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cognitie zoals gemeten in dagelijks leven
Sociale cognitie zoals gemeten in dagelijks leven
Negatieve symptomen zoals gemeten in dagelijks leven
Positieve symptomen zoals gemeten in dagelijks leven
Fluctuaties in cognitie en sociale cognitie in het dagelijks leven
Invloed van fluctuaties in cognitie op negatieve en positieve symptomen
Secundaire uitkomstmaten
Speekselstalen worden verzameld voor moleculaire genetische studies. Bij deze
studies worden SNPs (delen van het DNA waar een nucleotide per persoon
varieert) geselecteerd die bijdragen aan het fenotype voor psychose.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met een psychose hebben vaak veel last van cognitieve problemen, zoals
moeite met lang concentreren of geheugenklachten. We weten dat cognitieve
problemen duidelijk samenhangen met de negatieve symptomen van psychosen zoals
gebrek aan motivatie en het beleven van plezier. Daarnaast hebben deze
cognitieve problemen een grote invloed op de kwaliteit van leven en het
dagelijks functioneren. De huidige studie richt zich op cognitieve problemen
die mensen met een psychose tegenkomen in het dagelijks leven. De hoofddoelen
zijn het onderzoeken van fluctuaties in cognitie (concentratie, aandacht,
planning) in het dagelijks leven en om de diagnostische waarde hiervan te
onderzoeken. Daarnaast is een doel om de fluctuatie in positieve en negatieve
symptomen in het dagelijks leven te bestuderen, en de relatie hiervan met
sociaal en cognitief functioneren.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is te kijken of dagelijkse fluctuaties in cognitief
functioneren in kaart kunnen worden gebracht. Ook zal onderzocht worden welke
factoren van invloed zijn op cognitief functioneren in het dagelijks leven. Tot
slot wordt gekeken of dagelijkse fluctuaties in cognitief functioneren in
verband kunnen worden gebracht met specifieke psychische klachten.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een observationeel onderzoek dat bestaat uit 4 afspraken en
een PsyMate-week. In het eerste gesprek krijgt de proefpersoon uitgebreide
informatie over het onderzoek en kunnen hierover vragen gesteld worden.
In het tweede gesprek geeft de proefpersoon toestemming voor deelname aan het
onderzoek. Daarnaast worden er tijdens deze en de volgende afspraak een aantal
vragenlijsten afgenomen, een aantal neuropsychologische testen afgenomen en
krijgt de proefpersoon uitleg over de PsyMate. De PsyMate is een klein
apparaatje dat de proefpersoon 6 dagen bij zich zal houden. Dagelijks gaat het
apparaatje op een aantal willekeurige momenten per dag piepen waarna de
proefpersoon een aantal vragen invult en een korte cognitieve taak uitvoert.
Tijdens dit 2de gesprek zal ook gevraagd worden naar een buisje speeksel voor
onderzoek naar DNA.
Tijdens de 4de afspraak krijgt de proefpersoon vragen over hoe hij de
PsyMate-week heeft ervaren. Daarnaast zal tijdens deze afspraak ook een aantal
computertaken worden afgenomen om het cognitief functioneren te testen.
Inschatting van belasting en risico
De totale duur van deelname aan deze studie bedraagt 7 uur, waarvoor
proefpersonen een beloning ontvangen die in verhouding is tot de belasting door
deelname. Gezien het feit dat geen van de bij deelname horende taken (invullen
van vragenlijsten, uitvoeren van (computer)taken, PsyMate meedragen en
aanleveren speekselstaal) risico's met zich meebrengt, is deelname aan de
studie vrijwel risicoloos.
Tot het includeren van minderjarige proefpersonen in de vroege psychose groep
(ouder dan 15 jaar) is besloten vanwege dit geringe risico, en het feit dat de
prodromale fase van psychose meestal plaats heeft in de adolescentie, waardoor
enkel onderzoek doen bij volwassenen, niet tot de juiste grootte steekproef zou
leiden.
Publiek
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Wetenschappelijk
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor de vroege psychose groep zijn: (i) de aanwezigheid van psychotische symptomen, brief limited intermiitent psychotic symptoms (BLIPS; kortdurende psychotische symptomen), genetisch risico of een psychotische episode conform de DSM-IV criteria, (ii) leeftijd tussen de 15-35, (iii) voldoende beheersing van het Nederlands;Inclusie criteria voor de chronische psychose groep zijn: (i) life time voorkomen van een psychotische episode conform de DSM-IV criteria, (ii) begin van zietebeeld > 6 jaar geleden, (iii) leeftijd tussen de 25-55 jaar, (iv) voldoende beheersing van het Nederlands.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exlusie criteria voor de vroege psychose groep zijn: (i) begin van de symptomen is langer dan 2 jaar geleden, (ii) frequent drugsgebruik (> 2 keer per week), (iii) mental retardatie (IQ score < 70), (iv) psychose met een organische oorzaak,;Exclusie criteria voor de langdurige psychose groep zijn:: (i) begin van het ziektebeeld is korter dan 6 jaar geleden, (ii) frequent druggebruik (>2 keer per week), (iii) mentale retardatie (IQ <70), (iv) psychose met een organische oorzaak.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35154.068.11 |