Primair: het ontwikkelen en valideren van een klinische predictieregel ter voorspelling van een gunstig of ongunstig beloop voor NP patiënten waardoor een geïndividualiseerd behandelingsadvies mogelijk wordt.Secundair: het vaststellen van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
laesie of ziekte van het somatosensorische systeem, aandoening van het centrale of perifere zenuwstelsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
ernst van de pijn, gemeten met de Numerical Rating Scale (NRS)
ernst van de neuropathische pijn, gemeten met de Neuropathic Pain Scale (NPS)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen:
Verschijnselen van NP (hyper/hypoalgesie, diepe drukpijn hyperalgesie,
hyper/hypoesthesie, allodynie, vibratiezin, gewrichtsgevoel,
tweepuntsdiscriminatie), gemeten met bedside-QST
Verschijnselen van sensorische disregulatie, gemeten met diffuse noxious
inhibitory control (DNIC) en summatie
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Self Efficacy Scale
Disability Rating Index (DRI)
Impact op Participatie en Autonomie (IPA)
Kwaliteit van leven, gemeten met SF-36 en Euroqol
Co-morbiditeit, gemeten met Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric (CIRS-G)
Depressie/angst, gemeten met Hospital Anxiety Depression Scales (HADS)
Pijncoping, gemeten met Pain Coping Inventory (PCI)
Catastroferen, gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Bewegingsangst, gemeten met Tampa schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Leeftijd
Geslacht
Opleiding
Ontvangen behandeling
Medische consumptie
Werkstatus
Sociale steun
Achtergrond van het onderzoek
Neuropathische Pijn (NP) is een lastig te omschrijven en af te bakenen
aandoening. Mede hierdoor is het lastig om uniformiteit te krijgen over de
prognose van deze aandoening en het beste behandeladvies. Algemeen wordt
evenwel geaccepteerd dat NP een substantieel probleem binnen de pijnzorg vormt,
met verregaande consequenties voor de patiënt voor de kwaliteit van leven, het
dagelijks functioneren en participatie.
Ontwikkeling van een klinische predictieregel voor NP kan een vroegtijdige
inschatting van een gunstig of ongunstige uitkomst bij individuele patiënten
mogelijk maken, hetgeen een meer geïndividualiseerd behandeladvies mogelijk
maakt. Dit kan leiden tot tijdig, meer gericht en effectiever behandelen en tot
een vermindering van medische consumptie, betere zorg op maat, lagere
behandelkosten en minder kans op bijwerkingen.
Doel van het onderzoek
Primair: het ontwikkelen en valideren van een klinische predictieregel ter
voorspelling van een gunstig of ongunstig beloop voor NP patiënten waardoor een
geïndividualiseerd behandelingsadvies mogelijk wordt.
Secundair: het vaststellen van de prevalentie van klinische verschijnselen in
een algemene populatie pijnpatiënten van centra met een regionaal bereik; het
vaststellen van de relatie tussen relevante pijngerelateerde variabelen op
verschillende niveau's van observatie voor NP (crossectioneel en longitudinaal)
Tertiair: implementatie van bedside-QST en de ontwikkelde predictieregel naar
andere behandelingen (mono- en multidisciplinair).
Onderzoeksopzet
Longitudinaal observationeel onderzoek in 3 ziekenhuizen. 1 cohort voor de
ontwikkeling van de predictieregel (VUMC), 2 cohorten voor validering van de
predictieregel (MUCM en OLVG).
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en eenvoudige non-invasieve
metingen te laten uitvoeren. Metingen worden gedaan bij inclusie en na 3, 6 en
12 maanden. Predictieve modellen worden opgesteld voor 3 en 6 maanden. Het best
functionerende model (in termen van voorspelling en validiteit) zal
geïmplementeerd worden. Het meetmoment op 12 maanden wordt gebruikt voor
beoordeling van het lange termijn beloop van deze NP-patiënten.
Voor het onderzoek worden gevalideerde en voor de Nederlandse taal toepasbare
meetinstrumenten gebruikt. Meetgegevens worden in een CRF danwel een dagboek
verzameld.
Lichamelijke onderzoeken zijn non-invasief. NP-verschijnselen worden gemeten
volgens de bedsite-QST mbv de Semmes Weinstein Monofilamenten test,
drukalgometer en gemodificeerde INCAT sensory scale (pinprick, vibratie, lichte
aanraking, gewrichtspositie). Verschijnselen van sensorische disregulatie
worden gemeten mbv DNIC en summatie. Het meest gestoorde gebied in het sterkst
aangedane lichaamsdeel zal worden geregistreerd.
Inschatting van belasting en risico
belasting voor de patiënt:
4x 1 uur invullen van vragenlijsten
4x 1 uur ondergaan van non-invasieve eenvoudige lichamelijke tests in de
polikliniek van het VUmc
Inschatting risico: geen
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een voor neuropathische pijn plausibele anatomische distributie van de pijn en/of een ziektegeschiedenis die wijst op een aandoening of stoornis van het centrale of perifere zenuwstelsel.;Ten minste 2 positieve verschijnselen uit een bedside-QST-protocol.;Nederlandse taal machtig;Informed consent ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
terminaal zieke patiënten
patiënten die de nederlandse taal niet machtig zijn
patiënten die geen informed consent ondertekend hebben
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30114.029.09 |