Toepasbaarheid van 18F-FDG PET-MRI in patiënten met inoperabele baarmoederhalskanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit betreft een feasibility studie.
De volgende aspecten worden bestudeerd:
1. Uitvoerbaarheid; aspecten van de 18F-FDG PET-MRI protocol (e.g. incorporatie
van huidige MRI protocol in de PET-MRI protocol, artefacten, optimale patiënten
voorbereiding)
2. Evaluatie van de primaire tumor op PET-MRI ten opzichte van PET-CT (grootte
en FDG uptake)
3. Visualisatie van lymfeklieren op 18F-FDG PET-MRI versus 18F-FDG PET-CT
(bekken en paraaortal)
4. Patiëntcomfort tijdens 18F-FDG PET-MRI versus 18F-FDG PET-CT
5. Detectie van afstandmetastasen
6. Mogelijkheden om PET-MRI resultaten in te zetten voor een radiotherapie
behandelingsplan
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De stadiering van baarmoederhalskanker is gebaseerd op de inschatting van de
primaire tumor en relatie met het omliggende weefsel bij klinisch fysisch
onderzoek (FIGO-stadiering). Het is echter gebleken dat de prognose mede wordt
bepaald door de grootte van de primaire tumor, het metabolisme, weergegeven als
18F-FDG-opname en de aanwezigheid van lymfekliermetastasen. Derhalve wordt
tegenwoordig steeds vaker en indien beschikbaar, additionele beeldvorming
uitgevoerd om de exacte tumorgrootte, invasie in het omliggende weefsels en de
lymfeklierstatus te vast te stellen. MRI is de eerste keuze van additionele
beeldvorming in baarmoederhalskanker, vooral om de primaire tumor te beoordelen
en, parametrium- of orgaaninvasie aan te tonen. 18F-FDG PET-CT is het meest
accuraat voor het aantonen van kliermetastasen maar is suboptimaal voor het
vaststellen van de exacte tumorgrootte en de locale invasie. Zowel MRI als
18F-FDG PET-CT heeft een accuratesse van ongeveer 80% voor het aantonen van
locoregionale of paraaortale kliermetastasen. Zowel lokale ingroei als de
aanwezigheid van kliermetastasen maken curatieve operatie onmogelijk (stadium
IIb of hoger).
De eerste keuze van behandeling van inoperabel cervixcarcinoom (stadium IIb of
hoger) is (chemo)radiatie. Omdat het tegenwoordig mogelijk is om een PET-CT
machine te voorzien van radiotherapie planningsapparatuur, ontstaat de
mogelijkheid diagnostische beeldvorming ten behoeve van stadiering en
planningsonderzoek ten behoeve van radiotherapie in een zitting uit te voeren.
Deze gecombineerde methode van diagnostische beeldvorming en
radiotherapieplanning wordt sinds 2008 in het AMC toegepast.
Recent werd een eerste PET-MRI systeem in Nederland geïnstalleerd (VUmc).
Gezien bovenvermelde aanvullende waarde van 18F-FDG PET-CT en MRI bij
cervixcarcinoom, is het waarschijnlijk dat de samenvoeging van beide
modaliteiten zal leiden tot een hoge diagnostische accuratesse en meer
patiëntencomfort.
Hoewel er al beperkte ervaring is met de softwarematige fusie van 18F-FDG
PET-CT en MRI is de rol van de gecombineerde PET-MRI niet eerder bestudeerd in
patiënten met inoperabel baarmoederhalskanker.
Patiënten ondergaan in onze studie een 18F-FDG PET-CT in radiotherapie houding
(standaard zorg), gevolgd door een additionele 18F-FDG PET-MRI, waarbij gebruik
wordt gemaakt van dezelfde dosis van 18F-FDG. Een separate MRI wordt niet
verricht.
Doel van het onderzoek
Toepasbaarheid van 18F-FDG PET-MRI in patiënten met inoperabele
baarmoederhalskanker.
Onderzoeksopzet
Patiënten ondergaan 18F-FDG PET-CT in radiotherapie positie, gevolgd door
18F-FDG PET-MRI, waarbij dezelfde dosis 18F-FDG wordt gebruikt.
Na afloop zullen de patiënten een vragenlijst invullen bestaande uit 16 vragen.
Inschatting van belasting en risico
Nadat patiënten 18F-FDG PET-CT hebben ondergaan zal een PET-MRI scan uitgevoerd
worden zonder extra toediening van het radiofarmacon 18F-FDG . De additionele
scantijd bedraagt ongeveer 60 minuten. Er is geen additionele stralenbelasting,
aangezien detzelfde dosis FDG voor beide onderzoeken wordt gebruikt.
Omdat de PET-MRI in het VUmc staat, zullen patiënten beide onderzoeken in het
VUmc ondergaan, in plaats van MRI en18F-FDG PET-CT het AMC. Afhankelijk van de
woonplaats van de patiënt kan dit extra reistijd met zich meebrengen.
Na afloop van de totale sessie van 18F-FDG PET-CT en PET-MRI, zal aan alle
patiënten gevraagd worden een vragenlijst invullen bestaande uit 10 vragen.
Toekomstige voordelen
Het is een eerste aanzet om te onderzoeken of in de toekomst bij patiënten met
inoperabel baarmoederhalskanker een 18F-FDG PET-MRI onderzoek separate MRI en
18F-FDG PET-CT zal kunnen vervangen voor stadiering en radiotherapie planning
Dit zal betekenen dat er ten opzichte van de huidige praktijk de volgende
voordelen zijn: een enkel bezoek aan het ziekenhuis ten behoeve van
beeldvorming en radiotherapieplanning, een kortere scantijd (minus 30 minuten)
en een reductie in de stralenbelasting door het wegvallen van CT-onderzoek
(ongeveer 20mSv).
Verder wordt met de PET-MRI is een perfecte match tussen de MRI en PET beelden
verkregen, in plaats van de huidige soms onzekere visuele correlatie tussen
PET-CT en MRI beelden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
> 18 jaar
Inoperabel cervixcarcinoom, FIGO stadium IIb of hoger, gebaseerd op het onderzoek onder anaesthesia
Behandelingsplan: curatieve (chemo)radiatie
Ondergetekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Recidief tumor
Conisatie of klierdissectie in het verleden
Claustrofobie, zwangerschap, nuchtere se glucose >10 mmol/l, standaard MRI contraindicaties, gewichtsprotheses (ivm mogelijke beeldartefacten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47133.018.13 |