Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische effect van LLLT op injecties bij patiënten die ingepland zijn voor het extractie van derde molaren van de boven en onderkaak.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hartslag en de elektrische geleiding van de huid (zweten) te meten.
Secundaire uitkomstmaten
Korte vragenlijst voor start van behandeling en 2 vragen na afloop.
Achtergrond van het onderzoek
In kaak- en aangezichtschirurgie is de extractie van verstandskiezen een
routine procedure. [1] In het algemeen wordt deze procedure uitgevoerd wanneer
de derde molaren geïmpacteerd zijn of niet volledig zijn doorgebroken tijdens
de normale groei en ontwikkeling. Een extra motivatie voor de extractie van
derde molaren voordat de wortel volledig is ontwikkeld is, afhankelijk van de
anatomisch beschikbare ruimte in de kaakbeen en het al of niet doorbreken van
het element, het voorkomen van de mogelijkheid van beschadigde zenuwen en
andere orale complicaties en het onderhoud van adequate orthodontische
behandeling.
Pijnbestrijding tijdens de extractie van derde molaren is noodzakelijk en wordt
toegepast middels injectie van een lokale verdoving. De injectie zelf kan
pijnlijk zijn en topicaal aangebrachte anesthesie voorafgaande aan de injectie
kan de pijn tijdens injectie verminderen. Topicaal aangebrachte anesthesie
heeft een verdovend effect op de mucosa, maar verminderd niet het ongemak door
verplaatsing van weefsel als gevolg van het injecteren van de
injectievloeistof in het doorsnede van het geïnjecteerde weefsel. Maar de
verfijning van de beleving door de patiënt van de preoperatieve voorbereiding,
door een verminderd gebruik van farmaceutica, heeft als voordeel dat angstige
patiënten en patiënten bang voor de tandarts zich meer op hun gemak voelen, en
rustiger naar controles gaan en met meer vertrouwen belangrijke beslissingen
kunnen maken over hun (kaak-) chirurgische behandeling.
Bezorgdheid over pijn en angst voor naalden domineert de voorkeur voor
tandheelkundige anesthesie; de overweldigende voorkeur voor niet injecteerbare
anesthesie onthuld een sterke behoefte naar alternatieven in de kliniek. Een
conservatieve farmacologische benadering vóór het toedienen van een injectie,
zoals epitheel aangebracht lokale verdoving, kan voordelig zijn voor het
behouden van metabolisch stabiliteit in het weefsel waar behandeld wordt, het
verzekeren van een snelle herstel en stabilisatie van het weefsel na de
operatie en het voorkomen van een onaangename smaak geassocieerd met lokale
anesthesie. Een alternatief voor lokale (oppervlakkige aangebracht) anesthesie
kan mogelijk gevonden worden in de positieve effecten die ontstaan door licht
therapie.
Laag niveau laser/licht therapie (LLLT) is de toepassing van licht, in de vorm
van lage intensiteit (power) laser of lichtuitstralende diodes (leds), [2] om
het herstel en regeneratie van weefsels te promoten, ontsteking te verminderen
en pijnstilling te induceren. [7-12] Anders dan bij andere laser-gemedieerde
behandelingen, is LLLT geen snijdende of op hitte gebaseerde therapie, maar is
meer verwant aan fotosynthese. De huidige kennis van klinische toepassing van
LLLT in de tandheelkunde is beperkt, maar het gebruik als musculoskeletaal
toepassing is goed gedocumenteerd. [13-16] Pijn bestrijding rondom operaties in
kaak-en aangezichtschirurgie was voornamelijk gericht op de postoperatieve
effecten van LLLT met betrekking op het beheren van pijn bij extractie van
premolaren en derde molaren. [17-20] Helaas is er geen consensus voor het
rapporteren van light gerelateerde parameters, wat het reproduceren van
resultaten die de voordelen van het gebruik van LLLT in de kliniek benadrukken,
erg moeilijk. [21] Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de effecten
van acute pijn controle omdat licht therapie hiervoor dagelijks zou moeten
worden toegepast in de tandartspraktijk. [22] De interesse naar pijnbestrijding
zonder medicatie in de tandheelkunde en orale geneeskunde heeft al interessante
studies naar de effecten van LLLT opgeleverd waarin werd gefocused op pijn
management en genezing, na parodontale en orthodontische behandeling. [23-25]
In dit voorstel worden de effecten van LLLT op de plaats van injectie, voordat
lokale verdoving wordt toegediend om te bepalen of de patiënt enige laser
geïnduceerde verdovende effecten ervaart. Dit onderzoeksprotocol brengt geen
ongerief voor de deelnemers, hindert niet het standard zorgprotocol voor de
extractie van derde molaren, er wordt geen onderzoek gedaan naar specifieke
ziekte of gezondheidsproblemen en lokale verdoving wordt volgens standard
toegediend na LLLT.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische effect van LLLT
op injecties bij patiënten die ingepland zijn voor het extractie van derde
molaren van de boven en onderkaak.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gerandomiseerd onderzoek met controle groep (RCT).
Inschatting van belasting en risico
Naast de behandeling die de patiënten ondergaan, zijn er geen risico's
verbonden aan deze studie en de patiënten worden alleen belast met het invullen
van een korte vragenlijst. Het uitvoeren van de LLLT handeling en het invullen
van de vragenlijst zal ongeveer 10-15 min duren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten doorverwezen voor extractie van de derde molaren naar de Afd. Monziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie van het Ziekenhuis Amstelland
-Patiënten zonder geschiedenis van orale ziekten
-Patiënten met een ASA Score 1 of 2 (uitzondering zwangere)
-Patiënten die het *informed consent* hebben getekend
-Patiënten >= 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patiënten met een geschiedenis van orale ziekten
-Patiënten die het *informed consent* niet getekend hebben
-Patiënten met een ASA Score van 3 of hoger
-Patiënten < 18 jaar
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46371.018.14 |