Verschillen onderzoeken in ziekenhuisopnameduur bij patienten met acuut rectaal bloedverlies die ofwel vroege ofwel standaard electieve colonoscopie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselbloedingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Opnameduur in het ziekenhuis (in dagen)
Secundaire uitkomstmaten
Onderzoeken van verschillen in bovengenoemde groepen m.b.t.: behoefte aan
bloedtransfusie, opbrengst van colonoscopie, percentage herbloedingen, verdere
diagnostische of therapeutische interventies m.b.t. bloedingen, behoefte aan
aanvullende diagnostische en/of therapeutische interventies, mortaliteit,
morbiditeit (in relatie tot ziekenhuisopname), kosten
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van acuut rectaal bloedverlies bedraagt 21 volwassenen per
100.000 persoonsjaren en neemt toe bij de vergrijzing van de populatie. Tot
dusver is de literatuur niet conclusief aangaande het voordeel van vroege
colonoscopie (binnen 24 uur na presentatie).
Doel van het onderzoek
Verschillen onderzoeken in ziekenhuisopnameduur bij patienten met acuut rectaal
bloedverlies die ofwel vroege ofwel standaard electieve colonoscopie
ondergaan.
Onderzoeksopzet
Niet-geblindeerde gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vroege versus standaard colonoscopie
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden behandeld volgens de richtlijn "Bloedingen tractus digestivus'
uit 2010 van de Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen. Extra
onderzoeken worden niet vereist.
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle volwassenen van 18 jaar of ouder, die zich presenteren op de SEH met acuut rectaal bloedverlies worden geincludeerd indien zij:
- in staat zijn schriftelijke toestemming te verlenen
- de laatste bloederige stoelgang binnen 24 uur van presentatie heeft plaatsgevonden
- een bloedingsfocus in de hoge tractus digestivus niet wordt vermoed, danwel uitgesloten is bij gastroscopie ;Criteria voor verdenking hoge tractus digestivus bloeding zijn:
- ureum > 10% van de waarde van het kreatinine
- collaps
- hemodynamische instabiliteit (een van de volgende risicofactoren aanwezig):
* hartfrequentie > 100 slagen/min
* systolische bloeddruk < 100 mmHg
* orthostatische veranderingen in systolische bloeddruk >20 mmHg of in hartfrequentie >20 slagen/min
* bloedtransfusie noodzakelijk of hemoglobinedaling >1 mmol/l binnen een periode van 6 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten worden geexcludeerd indien:
- jonger dan 18 jaar
- niet in staat schriftelijke toestemming te geven
- bekende of vermoede acute darmischemie, -perforatie of peritonitis
- hemodynamische instabiliteit niet reagerend op vulling
- stollingsstoornissen niet reagerend op correctie
- gedocumenteerde zwangerschap
- ernstige comorbiditeit welke het gebruik van colonoscopie in de standaard klinische prakijk verhindert (b.v. ernstige COPD, ernstig cardiovasculair lijden)
- verminderd bewustzijn
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42123.098.12 |