Primaire doelstelling:Het vergelijken van de gemiddelde absolute glucose verandering in postoperatieve oudere patiënten met en zonder een delier.Secundaire doelstellingen:1. Het vergelijken van de gemiddelde glucose concentratie en glucose…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddelde absolute glucose verandering per uur (mmol/l/uur)
Secundaire uitkomstmaten
- De gemiddelde glucose concentratie.
- Glucose variabiliteit: standard deviatie van de gemiddelde glucose
concentratie en variatie coefficient en gemiddelde glucose dagelijkse
verandering.
- De aanwezigheid van een geisoleerde hypoglycemie of hyperglycemie.
Potentiële risico factoren:
1. Leeftijd 2. Geslacht 3. Body mass index 4. Rookgedrag 5. Alcohol gebruik 6.
Start van behandeling voor diabetes mellitus
7. Aantal geneesmiddelen die glucose spiegel beinvloeden. 8. Insuline
concentratie 9. Optreden van een delier 10. Behandeling met antipsychotia 11.
Optreden van een infectie 12. Voeding 13. Vitamine D concentratie 14. Pijn 15.
IJzerstatus 16. Triglyceriden concentratie
17. Bloedstolling
- Duur van ziekenhuisopname
- 6 maanden en 1 jaars mortaliteit
Achtergrond van het onderzoek
Een delier is een frequent voorkomende complicatie na een operatie en is
geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, in het bijzonder bij oudere
patiënten. De gevolgen van een delier op de glucose en glucose variabiliteit
zijn onduidelijk. Het wordt gesuggereerd dat glucose variabiliteit een
risicofactor is voor een slechte prognose. Het vergroten van de kennis over het
glucose metabolisme bij een delier is noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
Het vergelijken van de gemiddelde absolute glucose verandering in
postoperatieve oudere patiënten met en zonder een delier.
Secundaire doelstellingen:
1. Het vergelijken van de gemiddelde glucose concentratie en glucose
variabiliteit in postoperatieve oudere patiënten met en zonder een delier.
2. Het vergelijken van de incidentie van hypo- en hyperglycemieën in
postoperatieve oudere patiënten met en zonder een delier.
3. Het identificeren van risico factoren voor veranderingen in gemiddelde
absolute glucose verandering in postoperatieve oudere patiënten met en zonder
een delier.
4. Het vaststellen van de associatie tussen de gemiddelde absolute glucose
verandering en functionele en cognitieve functie, duur van ziekenhuisopname en
mortaliteit.
Onderzoeksopzet
Monocenter, investigator geinitieerde, observationele, prospectieve cohort
studie.
Inschatting van belasting en risico
Deze observationele studie heeft verwaarloosbare risico's en een minimale
belasting voor deelnemende patienten. De studie heeft geen behandel
interventies. Bloedafnames voor de studie worden, waar mogelijk gecombineerd
met reguliere bloedafnames.
Publiek
Van Riebeeckweg 212
Hilversum 1213 XZ
NL
Wetenschappelijk
Van Riebeeckweg 212
Hilversum 1213 XZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 70 jaar of ouder.
Opgenomen op de geriatrische trauma unit of afdeling orthopedie voor een heupoperatie.
Een verhoogd risico voor het ontwikkelen van een delier, uitgevraagd met de tergooi vragenlijst gebaseerd op het Veiligheids Management Systeem thema 'kwetsbare ouderen'.
Patient spreekt nederlands of engels.
Patient moet in staat zijn om een geschreven informed consent te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die wilsonbekwaam zijn om in te stemmen op het moment van opname.
Patienten met een diagnose diabetes mellitis en/of die behandeld worden met orale antidiabetica of insuline.
Patienten die worden gevoed met parenterale voeding tijdens de ziekenhuisopname.
Patienten die deelnemen aan een geneesmiddelenonderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47733.041.14 |