Doel van het onderzoek:De NEURONED-MS cohort studie heeft als doel om op prospectief observationeel onderzoek op het gebied van MS te faciliteren. Dit cohort zal dienen als de centrale data verzameling van diverse projecten die zullen worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische en psychosociale gegevens van alle patienten zullen jaarlijks
longitudinaal en prospectief worden verzameld (zie ook protocol).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Doel van dit project is om een cohort studie op te zetten, te onderhouden en
jaarlijks uit te bereiden van patiënten die onlangs met MS zijn
gediagnosticeerd in Nederland. Deze cohort studie wordt het NEURONED-MS
genoemd. De meeste MS cohorten recruteren patienten in tertiaire centra. Deze
cohorten zijn daardoor niet representatief voor de Nederlandse MS populatie.
Deze selectie bias heeft tot gevolg dat informatie over de fysieke, mentale en
sociale impact niet van toepassing is op de hele Nederlandse MS populatie, en
waardoor adequaat advies aan beleidsmakers niet mogelijk is.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek:
De NEURONED-MS cohort studie heeft als doel om op prospectief observationeel
onderzoek op het gebied van MS te faciliteren. Dit cohort zal dienen als de
centrale data verzameling van diverse projecten die zullen worden uitgevoerd en
die verschillende onderzoeksvragen zullen beantwoorden:
1. hoe is het natuurlijk beloop van MS in Nederland?
2. wat is de impact van MS op het fysieke, mentale en sociale functioneren van
patienten in Nederland?
Onderzoeksopzet
Prospectief inceptie cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen worden gevraagd om jaarlijks een vragenlijst in te vullen.
Deze vragenlijst beslaat totaal 27 bladzijden, en patienten zullen er ongeveer
een half uur tot een uur de tijd voor nodig hebben om het in te vullen (zie
protocol).
Daarnaast zullen patienten gevraagd worden deel te nemen aan een telefonisch
interview dat ongeveer een half uur duurt.
Er zijn geen risico's voor de patient.
Publiek
De Boelelaan 1089a
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1089a
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten zijn minder dan 12 maanden geleden gediagnosticeerd met MS (Polman et al., 2011), of met Clinically Isolated Syndromes (CIS) (indien aan 3 van de 4 Barkhof criteria wordt voldaan) (Polman et al., 2011).
Patiënten zijn 18 jaar of ouder, wonen in Nederland, en hebben informed consent gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet in staat Nederlands te spreken en lezen, en heeft geen informed consent getekend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | CWO-nr. 11-08 |
| CCMO | NL36862.029.11 |