Vaststellen of een kunstvoeding met een geoptimaliseerde aminozuursamenstelling (en daardoor minder eiwit) beter is dan kunstvoeding gebaseerd op standaard zuigelingenvoeding. Amendement follow-up study: Vaststellen of een kunstvoeding met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Groei, overgewicht en obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gewichtstoename
Amendement follow-up study: Body Mass Index (BMI)
Secundaire uitkomstmaten
- Lichaamssamenstelling
Concentratie van:
- Totaal IGF-1
- Glucose
- Insuline
- IGFBP1, IGFBP2, IGFBP3
- Leptine
- Ureum
Metabolomics:
- Aminozuur profiel
- Lipiden
Antropometrie:
- Schedelomtrek
- Lengte
- middelomtrek
- Midden arm omtrek
- samenstelling feces
Amendement follow-up study:
- Lichaamssamenstelling
Concentratie van:
- Totaal IGF-1
- Glucose
- Insuline
- IGFBP1, IGFBP2, IGFBP3
- Leptine
- Ureum
Metabolomics:
- Aminozuur profiel
- Lipiden
Antropometrie:
- Gewicht
- Schedelomtrek
- Lengte
- middelomtrek
- Midden arm omtrek
Overig:
- Samenstelling feces
- Bloeddruk
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht en obesitas (ernstig overgewicht) zijn groeiende
gezondheidsproblemen bij kinderen. Meer dan 20% van de kinderen in Europa heeft
overgewicht. Overgewicht op jonge leeftijd verhoogt de kans om op latere
leeftijd obesitas te hebben. Overgewicht en obesitas kunnen leiden tot
verschillenden ziekten en aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten.
Overgewicht op jonge leeftijd kan verschillende oorzaken hebben. Als één van de
mogelijke oorzaken wordt postnatale voeding gezien. Onder postnatale voeding
wordt voeding direct na de geboorte verstaan.
De beste voeding voor een pasgeborene is moedermelk. De samenstelling van
kunstvoeding (kant-en-klare zuigelingenvoeding) is daarom gebaseerd op de
samenstelling van moedermelk. Moedermelk, en dus ook kunstvoeding, bestaat
grofweg uit koolhydraten, vetten en eiwitten.
Eiwitten zijn belangrijke bouwstoffen voor het lichaam en dus belangrijk voor
een optimale groei. Eiwitten zijn opgebouwd uit aminozuren.
De afgelopen jaren is er uitgebreid onderzoek gedaan naar de juiste hoeveelheid
aminozuren die pasgeborenen in hun voeding nodig hebben. Uit deze onderzoeken
is naar voren gekomen dat de aminozuursamenstelling van de standaard
kunstvoeding niet optimaal is. Kunstvoeding bevat te veel van bepaalde
aminozuren. Het gevolg hiervan is dat de totale hoeveelheid eiwit die een
zuigeling binnenkrijgt hoog is in vergelijking met moedermelk gevoede kinderen.
Een teveel aan eiwit wordt verbrand door het lichaam of opgeslagen als vet.
Amendement follow-up study: Overgewicht op jonge leeftijd kan verschillende
oorzaken hebben. Als één van de mogelijke oorzaken wordt postnatale voeding
gezien. Onder postnatale voeding wordt voeding direct na de geboorte verstaan.
Mogelijk is kunstvoeding met minder eiwit en een verbeterde
aminozuursamenstelling (de bouwstenen van eiwit) op lange termijn beter dan de
standaard kunstvoeding. Wij vermoeden dat de nieuwe kunstvoeding ertoe leidt
dat kinderen minder lichaamsvet ontwikkelen en daardoor mogelijk beschermt zijn
tegen de ontwikkeling van overgewicht.
Doel van het onderzoek
Vaststellen of een kunstvoeding met een geoptimaliseerde aminozuursamenstelling
(en daardoor minder eiwit) beter is dan kunstvoeding gebaseerd op standaard
zuigelingenvoeding.
Amendement follow-up study: Vaststellen of een kunstvoeding met een
geoptimaliseerde aminozuursamenstelling (en daardoor minder eiwit) op lange
termijn beter is dan kunstvoeding gebaseerd op standaard zuigelingenvoeding.
Onderzoeksopzet
Multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
In ongeveer 1,5 jaar zullen ongeveer 300 kinderen meedoen aan dit onderzoek. Er zullen drie groepen kinderen meedoen aan dit onderzoek. Één van de drie groepen krijgt moedermelk. De andere kinderen zullen m.b.t. randomisatie verdeeld worden tussen: 1) kunstvoeding met een geoptimaliseerde aminozuursamenstelling 2) kunstvoeding gebaseerd op standaard kunstvoeding. Amendement follow-up study: interventie ongewijzigd.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's te verwachten.
De afgelopen jaren is er uitgebreid onderzoek gedaan naar de juiste hoeveelheid
aminozuren die pasgeborenen in hun voeding nodig hebben. Uit deze onderzoeken
is naar voren gekomen dat de aminozuursamenstelling van de standaard
kunstvoeding niet optimaal is. Optimaliseren van de aminozuursamenstelling
maakt het mogelijk om de totaal eiwitconcentratie in zuigelingenvoeding te
verlagen.
De voeding is getest op diermodellen. Het voeden van deze samenstelling
resulteert in een goede groei en ontwikkeling zonder bijwerkingen.
Zuigelingenvoeding gebaseerd op vrije aminozuren wordt al jaren gebruikt bij
kinderen met (verschillende) voedingsallergieën. Deze voeding is veilig en
resulteert in een vergelijkbare groei in vergelijking met standaard
zuigelingenvoeding (intact eiwit).
De zuigelingenvoeding gebruikt in dit onderzoek bestaat voor maar 30% uit vrije
aminozuren. De overige 70% bestaat uit intact (koemelk)eiwit.
De manier waarop lichaamssamenstelling gemeten is veilig en de belasting is
zeer gering.
Het is mogelijk dat kinderen een blauwe plek ontwikkelen na de bloedafname.
Belasting: 3 keer een bezoek aan VUmc gedurende interventieperiode. Elk bezoek
zal ongeveer 60 minuten in beslag nemen.
Er zijn diverse redenen om aan te nemen dat proefpersonen voordeel kunnen
hebben van de interventie (boven de standaard voeding).
Amendement follow-up study: Er zijn geen risico's te verwachten.
Het is mogelijk dat kinderen een blauwe plek ontwikkelen na de bloedafname.
Belasting: 3 keer een bezoek aan VUmc gedurende deelname vervolgonderzoek (op
de leeftijd van 1,2 en 6 jaar). Elk bezoek zal ongeveer 60 minuten in beslag
nemen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde á term geboren zuigelingen
- Leeftijd: <= 45 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Meerlingen
- Zuigelingen bekend met een ziekte of aandoening die kan interfereren met de studie (of de uitkomst:groei)
- Zuigelingen met bekende aangeboren ziekten of afwijkingen die kunnen interfereren met de studie
- Zuigelingen met een speciaal dieet, anders dan een standaard zuigelingenvoeding gebaseerd op koemelk.
- Zuigelingen die deelnemen (of deel hebben genomen) aan een ander voedingsonderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47744.029.14 |