Het doel van dit onderzoek is om de effecten van niertransplantatie met een levende donor op cardiovasculaire- en voedingingsparameters en fysieke activiteit in kaart te brengen bij zowel ontvangers als donoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hydratiestatus; bio-impedantie
Polsgolf snelheid
Lichaamssamenstelling; bio-impedantie
Fysieke activiteit; sensewear armband
Secundaire uitkomstmaten
Capillair microscopie
Handknijp kracht
Laboratorium parameters
Huid autofluorescentie
Achtergrond van het onderzoek
Belangrijke complicaties bij uremie zijn hart- en vaatziekten, overhydratie,
ondervoeding en een verminderde fysieke activiteit. Bij patienten met
chronisch nierfalen waarbij niervervangende therapie noodzakelijk is, wordt een
niertransplantatie als de meest gunstige therapie gezien. Uit cross sectionele
onderzoeken is gebleken dat een niertransplantatie gunstige effecten heeft op
bovengenoemde complicaties. In hoeverre al deze complicaties volledig
reversibel zijn is echter niet onderzocht. Tevens zijn er weinig onderzoeken
gedaan die longitudinaal het effect van nier transplantatie op deze
complicaties hebben onderzocht.
Deze studie kan bijdrage aan een beter begrip van de klinische effecten van
niertransplantatie en de mogelijkheid tot reversibiliteit van uremische
complicaties.
Ook zijn er weinig onderzoeken die longitudinaal het effect van nierdonatie bij
levende donoren hebben onderzocht. Op het gebied van cardiovasculaire
parameters en lichaamssamenstelling is met name retrospectief onderzoek
uitgevoerd en op gebied van voedingsstatus en lichamelijke activiteit is weinig
bekend. Deze studie zou meer inzicht kunnen geven om het herstel van levende
nierdonoren in kaart te brengen en na te gaan hoe snel donoren lichamelijk weer
op niveau van pré-donatie zitten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van niertransplantatie met een
levende donor op cardiovasculaire- en voedingingsparameters en fysieke
activiteit in kaart te brengen bij zowel ontvangers als donoren.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een longitudinale observationele studie waarbij patienten 12
maanden gevolgd zullen worden.
De parameters zullen gemeten worden op 8 verschillende tijdstippen: voor
transplantatie op de pre-transplantatie poli, een dag voor transplantatie, een
dag na transplantatie, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na
transplantatie.
Controlepersonen (donoren) zullen 3x worden gemeten; voor donatie, 3 maanden
na donatie en 12 maanden na donatie.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens deze studie zullen alleen niet-invasieve technieken worden gebruikt
welke weinig tot geen belasting en risico's meebrengen voor de
patient/controlepersoon.
Het afnemen van bloedmonsters zal zo veel mogelijk plaatsvinden gedurende de
reguliere bloedafnames. De studie zal geen directe voordelen opleveren voor
deelnemende patienten/controles en zal alleen plaatsvinden binnen een
specifieke patientendoelgroep.
Publiek
P Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
Mogelijkheid om persoonlijk geschreven informed consent te geven.
Patienten welke een niertransplantatie met een levende donornier ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
Het niet persoonlijk kunnen geven van geschreven informed consent
Betreffende de bio-impedantie metingen: het hebben van een ICD of pacemaker. Alle andere metingen kunnen wel worden uitgevoerd bij deze patienten.;Controles:
Hypertensie (systolische bloeddruk >170 mm/Hg en/of diastolische bloeddruk > 100 mm/Hg tijdens de screening)
Diabetes mellitus
Actieve maligniteiten en/of infecties;Exclusiecriteria zijn echter al in acht genomen tijdens de screening voor goedkeuring nierdonatie. Controles zullen dus zeker geen van bovengenoemde aandoeningen hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43381.068.13 |