Internationale studie om gezondheids doeltreffendheid te vergelijken tussen medicamenteuze therapie en invasieve therapie

Patienten met ischemische hartklachten kunnen op verschillende (wereldwijd
toegepaste) manieren behandeld worden. Voorgaande studies (COURAGE) hebben
niet aan kunnen tonen welke behandelstrategie voor deze categorie patienten de
beste zou moeten zijn. Derhalve onderzoekt de Ischemia trial twee
behandelmethodes
1. Bij de ene manier worden veranderingen aangebracht in de levensstijl om de
symptomen (angina pectoris of pijn op de borst) en ernstige voorvallen (zoals
een hartaanval) onder controle te houden. Geneesmiddelen die hiervoor
routinematig worden voorgeschreven zijn aspirine en cholesterolverlagers.
Veranderingen in levensstijl zijn onder meer veranderingen in wat en hoeveel de
patient eet, meer bewegen, en niet roken.
2. Bij de andere manier wordt gebruikgemaakt van een procedure om de
slagadervernauwingen te openen met een ballon en stents, of van een
hartoperatie om de probleemader te overbruggen.
Beide behandelingen, nr. 1 en nr. 2, worden door artsen wereldwijd toegepast en
ze zijn niet experimenteel.

Het doel is na te gaan welke methode meer levens redt en meer hartaanvallen
voorkomt. .

Onderzoeken of een invasieve (INV) strategie van routine vroege catheterisatie
(CAG) met de bedoeling tot optimale revascularisatie toegevoegd aan optimale
medicamenteuze therapie bij patiënten met stabiel ischemische hartaandoeningen
(SIHD) en die bewezen ischemie hebben bevestigt door een Stress test, de
incidentie van cardiovasculaire dood of non fataal myocardinfarct kan
verminderen. Dit in vergelijking met conservatieve strategie (CON) van optimale
medicamenteuze therapie alleen met catheterisatie (revascularisatie niet) bij
patiënten met refractaire angina, ACS, acuut ischemisch hartfalen en een
hartstilstand met reanimatie.

Internationaal, vergelijkende effectiviteit studie.
Patienten die in aanmerking komen voor deelname aan de studie en een Informed
Consent getekend hebben, worden gerandomiseerd middels IVRS. Patient kan dan
geloot worden naar de Invasieve behandelstrategie (INV) of naar de
Conservatieve behandelstrategie (CON).
INV: binnen 30 dagen na randomisatie voor CAG en indien nodig voor
revascularisatie spoedig daarna.
CON: medicamenteuze therapie en levensstijl advies.
Verwachte duur van de studie 4 jaar.

Geen additionele risio's voor de patient. Tijdens het bezoeken van de
polikliniek voor controle zal de patient ondergaan: anamnese, ECG, Qol. Tevens
zal er telefonische follow-up plaatsvinden.