Kosten en effecten van inleiden van de baring versus afwachtend beleid bij vrouwen met een dreigende post-term zwangerschap: het 41 weken - 42 weken-dilemma

Serotiniteit wordt in verband gebracht met een verhoogde perinatale morbiditeit
en mortaliteit en wordt beschouwd als risicofactor en daarmee een indicatie
voor verwijzing naar de tweede lijn en inleiding van de baring. In Nederland is
er echter onzekerheid over het moment waarop zou moeten worden ingeleid,
hetgeen leidt tot praktijkvariatie en discussie tussen zorgverleners over de
voor- en nadelen van inleiding bij dreigende serotiniteit. Om een einde te
maken aan dit dilemma stellen we een gerandomiseerd onderzoek voor om bij
laagrisico zwangeren de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit te
evalueren van inleiding van de baring met 41 weken enerzijds, en afwachten tot
42 weken anderzijds. We zullen de perinatale en maternale uitkomsten,
patienttevredenheid, voorkeuren en kosten onderzoeken.

In deze studie vergelijken we een beleid van inleiden bij 41 weken tegenover
een afwachtend beleid tot 42 weken, met een poliklinische controle voor CTG
bewaking en echometing in de 42e week, ten aanzien van ongunstige perinatale
uitkomst.

Secundaire doelstellingen:
Op basis van de verkregen data zullen we een kosten-effectiviteitsanalyse
uitvoeren waarbij betrokken worden het aantal kunstverlossingen,
patiëntenvoorkeuren en kosten.

Wij analyseren de kosten van beide strategieën, maar ook de voorkeuren van de
zwangeren, pijn, angst en maternale tevredenheid.

We zullen antwoord geven op de volgende specifieke vragen:
Wat is het effect van inleiden bij 41 weken in vergelijking met een beleid van
afwachtend beleid tot 42 weken ten aanzien van:
* Patient tevredenheid
* aantal kunstverlossingen inclusief keizersnede
* De behoefte aan pijnbestrijding
* Perineum letsel
* Post partum bloeding
* Kosten voor het gebruik van de gezondheidszorg
* Patiëntenprefereties

De studie is een multi-center gerandomiseerde klinische trial met
kosteneffectiviteitsanalyse en patiëntenpreferentie onderzoek.

Inleiden van de baring volgens lokaal protocol.

Proefpersonen vullen op vijf momenten vragenlijsten in, vier keer beslaat dit
ongeveer 15 minuten, één keer zal het minder dan 5 minuten kosten. Hoewel
momenteel een zwangerschapsduur van 42 weken formeel pas aanleiding is om de
bevalling in te leiden, gebeurt dit op steeds grotere schaal al bij 41 weken.
Er worden in deze studie dus twee gangbare behandelingsstrategieën vergeleken
waardoor er geen sprake is van extra risico als gevolg van deelname aan deze
studie.