Behandeling van een luchtverbinding tussen twee longkwabben met eigen bloed of een bloedproduct om de long geschikt te maken voor een behandeling met eenrichtingsventielen.

Patiënten met ernstig COPD zijn als gevolg van de ervaren kortademigheid
ernstig beperkt in al hun dagelijkse activiteiten. De huidige therapeutische
opties zoals stoppen met roken, optimale medicatie, goede voeding,
longrevalidatie en zuurstof zijn marginaal effectief. In een hele kleine groep
patiënten met ernstig COPD is behandeling met een tweetal zeer invasieve
chirurgische technieken mogelijk: longvolume reductie chirurgie (LVRS) en
longtransplantatie. Recent is er echter een weinig belastende bronchoscopische
techniek ontwikkeld om longvolume reductie te kunnen uitvoeren bij ernstig
COPD. Deze nieuwe techniek wordt *Bronchoscopische long Volume Reductie (BVR)*
genoemd.
Een BVR methode is het plaatsen van eenrichtingsventielen in de long met als
doel het meest aangedane longdeel af te sluiten. Deze behandeling heeft al
laten zien dat het in een geselecteerde groep patienten met ernstig emfyseem
kan leiden tot een afname van de kortademigheid en verbeteringen van de
longfunctie, het inspanningsvermogen en kwaliteit van leven. Uit onderzoek is
alleen wel gebleken dat het alleen maar werkt bij patienten die intacte
longfissuren hebben en waar dus geen sprake is van collaterale ventilatie
tussen de longkwabben. Bij een grote groep patienten met ernstig emfyseem zijn
de longfissuren niet intact en is de behandeling met eenrichtingsventielen dus
niet effectief. Als het mogelijk zou zijn om de niet intacte fissuren weer
dicht te maken zou een grote groep patienten met ernstig emfyseem wel in
aanmerking kunnen komen voor de behandeling met eenrichtingsventielen. Een
mogelijk middel om de fissuur dicht te maken is autoloog bloed of een
bloedproduct. Autoloog bloed wordt ook gebruikt bij de behandeling van een
klaplong en er wordt onderzoek gedaan naar de behandeling van grote bullae in
de long met autoloog bloed. Dit onderzoek is het eerste onderzoek dat zal
onderzoeken of bloed gebruikt kan worden om de fisuur weer intact te maken om
daarna eenrichtingsventielen in de long te kunnen plaatsen. Het onderzoek zal
onderzoeken wat de uitvoerbaarheid, veiligheid en effectiviteit van deze
procedure is.

Primair doel van het onderzoek:
*Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid van het inbrengen van autoloog bloed of
een bloedproduct in de interlobulaire collaterale ventilatie kanalen tussen 2
longkwabben met als doel de in de longkwabben aanwezige collaterale ventilatie
(CV+) weg te nemen (CV-). Hierdoor wordt de longkwab geschikt voor de
longvolume reductie behandeling met gebruik van eenrichtingsventielen.

Secundaire doelen van het onderzoek:
*Het onderzoeken van de veiligheid van het inbrengen van autoloog bloed of een
bloedproduct in de interlobulaire collaterale ventilatie kanalen tussen 2
longkwabben met als doel de in de longkwabben aanwezige collaterale ventilatie
(CV+) weg te nemen (CV-). Hierdoor wordt de longkwab geschikt voor de
longvolume reductie behandeling met gebruik van eenrichtingsventielen.
*Het onderzoeken van de effectiviteit van het inbrengen van autoloog bloed of
een bloedproduct in de interlobulaire collaterale ventilatie kanalen tussen 2
longkwabben met als doel de in de longkwabben aanwezige collaterale ventilatie
(CV+) weg te nemen (CV-). Hierdoor wordt de longkwab geschikt voor de
longvolume reductie behandeling met gebruik van eenrichtingsventielen.

Een prospectieve, single arm, open label interventie studie.

Het inbrengen van autoloog bloed of een bloedproduct in te interlobulaire collaterale ventilatie kanalen in de long om CV+ longkwabben om te zetten naar CV- longkwabben.

Deze studie is de eerste die de werking zal onderzoeken van het dichtmaken van
de collaterale ventilatie kanalen om CV+ longkwabben om te zetten naar CV- in
de long door middel van het inbrengen van autoloog bloed of een bloedproduct.
Dit is nog nooit eerder gedaan en daarom is het mogelijk dat de patienten geen
baat zullen hebben bij deelname aan dit onderzoek als de omzetting naar CV-
niet succesvol is.
Risico's geassocieerd met de Chartis meting en het plaatsen van de
eenrichtingsventielen in de long zijn voornamelijk de risico's die geassocieerd
zijn met een routine bronchoscopie namelijk een zere keel en bronchitis. Het
plaatsen van de eenrichtingsventielen is daarnaast nog geassocieerd met een
risico op een pneumothorax. De specifieke risico's geassocieerd met het
inbrengen van autoloog bloed of een bloedproduct zijn onder andere een
infectieuze COPD exacerbatie en longontsteking.
De patienten die deel zullen nemen aan deze studie hebben weinig
behandelopties. Vanwege het type emfyseem dat deze patienten hebben en de
incomplete longfissuren zijn andere bronchoscopische longvolume reductie
behandelmethoden niet mogelijk. Patienten zullen alleen worden gevraagd voor
deelname aan deze studie als de consensus van het bronchoscopische long volume
reductie team is dat deelname aan deze studie de beste optie is voor de
patient. Andere studies hebben al laten zien dat een bronchoscopie veilig kan
worden uitgevoerd in patienten met ernstig emfyseem. Het voordeel van het
gebruik van bloed is dat het lichaamseigen is en daarnaast een goedkoop middel.
Het inbrengen van autoloog bloed of een bloedproduct kan mogelijk de CV+
omzetten naar CV- waardoor de patient alsnog baat kan hebben bij een
behandeling met de eenrichtingsventielen. Potentieel kan de bronchoscopische
long volume reductie behandeling door middel van eenrichtingsventielen leiden
tot een significante verbetering van longfunctie, kortademigheid,
inspanningsvermogen en kwaliteit van leven in een groot deel van de patienten.