Het in kaart brengen van kosten en effecten van diagnostiek met point of care C-reactive protein (POC CRP) bij kinderen metniet ernstige lage luchtweginfecties (LLWI) in de huisartspraktijk.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de proportie kinderen aan wie antibiotica wordt
voorgeschreven gedurende 28
dagen na presentatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn ondermeer gebruik van gezondheidszorg, kosten,
bijwerkingen/complicaties, kwaliteit van leven,
klachten van LLWI, en kosteneffectiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Titel van het onderzoek: Het gebruik van Point-of-Care CRP in de
huisartsenpraktijk bij de behandeling van kinderen met een lage
luchtweginfectie (LLWI)
Bij kinderen is een LLWI een belangrijke reden om de huisarts te consulteren.
LLWIs omvatten pneumonieën (zelzaam, maar ernstige infecties), alsook gevallen
van acute bronchitis waarvan men vaak vanzelf herstelt. Ondanks de richtlijn
dat alleen bij een verdenking pneumonie een antibioticum voorgeschreven dient
te worden, krijgt een meerderheid van de kinderen met een LLWI nog altijd een
antibioticum van de huisarts.
Hypothese van het onderzoek: We verwachten dat het gebruik van POC CRP het
aantal antibioticavoorschriften bij kinderen met een niet ernstige LLWI veilig
vermindert, en kosteneffectief is vergeleken met de standaard behandeling.
Doel van het onderzoek
Het in kaart brengen van kosten en effecten van diagnostiek met point of care
C-reactive protein (POC CRP) bij kinderen met
niet ernstige lage luchtweginfecties (LLWI) in de huisartspraktijk.
Onderzoeksopzet
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial met 28 dagen follow up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Huisartsenpraktijken worden gerandomiseerd naar standaard zorg of standaard zorg plus POC CRP. 28 praktijken uit 3 Nederlandse regio's (Utrecht, Rotterdam en Maastricht) nemen deel. Daarnaast zullen er kinderen worden geinludeerd op huisartsenposten. Hier vind randomisatie op patient niveau plaats naar standaard zorg of standaard zorg plus POC CRP. In totaal zullen 354 kinderen worden ingesloten.
Inschatting van belasting en risico
We verwachten dat door het gebruik van de POC CRP test (de additionele
diagnostische test in 1 van de studiearmen) minder kinderen met een niet
ernstige lage luchtweginfectie een antibioticum zullen krijgen, zonder dat
hierbij het aantal complicaties zal toenemen. Daarom verwachten we dat het
aantal complicaties in beide armen van de studie (standaard behandeling versus
standaard behandeling & POC CRP test) vergelijkbaar zal zijn en deelname aan de
studie dus geen extra risico met zich meebrengt. Het risico van het verkrijgen
van een druppel bloed voor de test door middel van een vingerprik is
verwaarloosbaar.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een kind van minimaal 3 maanden en maximaal 11 jaar oud dat de huisarts bezoek met een niet ernstige lage luchtweginfectie.
- De niet ernstige lage luchtweginfectie voldoet aan de volgende criteria: Een acute hoest korter durend dan 21 dagen met (een gerapporteerde) koorts hoger dan 38 °C.
- Het kind en/of één van de ouders moet het dagboekje willen en kunnen invullen.
- De begeleidende ouder/wettelijke vertegenwoordiger van het kind heeft het toestemmingsformulier getekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een immunodeficiëntie
- Gebruik van een systemisch antibioticum en/of corticosteroïden in de afgelopen 4 weken
- Door de huisarts als ernstig ziek beoordeeld
- Verdenking pneumonie ;Ernstig ziek of verdacht van een pneumonie omvat: aanwijzingen voor dehydratie, cyanose, tachypnoe, een minder bewustzijn of meer dan 5 dagen koorts, geen voedsel en/of vocht inname, of anderszins door de huisarts als ernstig ziek beoordeeld.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45601.041.13 |
| OMON | NL-OMON22451 |