Gebruik van een auditief terugkoppelingsapparaat om het naleven van instructies voor gedeeltelijke belasting door de patient te verbeteren: een haalbaarheidsonderzoek

Na bepaalde chirurgische ingrepen aan de onderste extremiteit, krijgt de
patiënt de instructies van de arts of therapeut om het aangedane been
gedeeltelijk te belasten. Tijdens het revalidatie proces zal de belasting
stapsgewijs vergroot worden, tot het volle gewicht weer gedragen kan worden. De
gedeeltelijke belasting wordt verkregen door te lopen met krukken.

Het beoordelen van de belasting is vaak erg lastig voor de patiënt. Bij
therapie wordt de gedeeltelijk belasting aan de patiënt laten zien door de
patiënt met het aangedane been op een weegschaal te laten duwen, totdat de
maximaal toegestane belasting is bereikt. Echter is het voor de patiënt erg
moeilijk deze statische kracht te vertalen naar het lopen.

Er zijn verschillende accurate terugkoppelingsapparaten ontwikkeld die de
patiënt tijdens het lopen feedback geven over de belasting. Echter zijn deze
apparaten te duur om in het dagelijks leven te gebruiken. Uit onderzoek is
gebleken dat patiënten niet in staat zijn om de gedeeltelijke belasting geleerd
in een training met terugkoppelingsapparaat, te onthouden en in het dagelijks
leven toe te blijken passen.

Het auditieve terugkoppelingsapparaat "Parbel" is een goedkoop en draagbaar
systeem dat wel in het dagelijks leven gebruikt zou kunnen worden.Het bestaat
uit een zool die de beenbelasting kan meten, gecombineerd met een app op de
smartphone voor de data-feedback. De toegestane belasting kan in het apparaat
geprogrammeerd worden door de arts of therapeut. Wanneer het been niet correct
belast wordt, wordt een waarschuwingssignaal gegeven.

Een eerdere versie van dit apparaat was getest met gezonde proefpersonen,
hieruit bleek dat de proefpersoon tijdens het dragen van het auditieve
terugkoppelingsapparaat inderdaad beter in staat was om het gedeeltelijk
belasten beter na te leven. Uit onderzoek met patiënten bleek echter dat het
apparaat verbeterd moest worden. Aangezien patiënten vaak een voorvoet landing
hebben, wordt de hak niet of nauwelijks belast, dit veroorzaakt dat er soms
geen krachten werden gemeten door het oude auditieve terugkoppelingsapparaat,
omdat de sensor in de hiel was geplaatst. Daarnaast belasten patiënten hun been
vaak langzamer dan gezonde personen, hetgeen niet waargenomen kon worden door
de piezo elektrische sensor van het oude terugkoppelingsapparaat.

Het verbeterde auditieve terugkoppelingsapparaat heeft negen afstandssensoren.
De afstandssensoren zijn hall sensoren in combinatie met een magneet en het
materiaal D30 ertussen in, die wel langzame veranderingen in belasting kunnen
meten. De sensoren zijn geplaatst zowel onder de hak als onder de bal van de
voet, onder de grote teen en onder de laterale zijde van de voet, zodat ook
voor patiënten met een voorvoet landing de krachten gemeten zullen worden. Als
laatste kwam in onderzoek met patiënten naar voren dat ze, omdat ze
geïnstrueerd werden hun been ook niet te weinig te belasten, probeerden het
waarschuwingssignaal voor de maximaal toegestane belasting te bereiken. Om dit
te voorkomen heeft het nieuwe auditieve terugkoppelingsapparaat Parbel ook een
ondergrens ingebouwd, zodat de patiënt weet dat hij of zij zijn been goed
belast wanneer er geen signaal klinkt.

De hypothese is dat, wanneer het auditieve terugkoppelingsapparaat gebruikt
wordt, de patiënt snel leert om de juiste belasting toe te passen gedurende het
lopen. Tijdens het leerproces zal het interval tussen de alarmen steeds groter
worden. Wanneer geen terugkoppeling wordt gegeven zal de patiënt niet in staat
zijn om de juiste belasting toe te passen tijdens het lopen.

Het gedeeltelijk belasten van het been draagt mogelijk bij aan een beter
revalidatieproces.

Primaire doelstelling:
Bepalen of het haalbaar is om het auditieve terugkoppelingsapparaat "Parbel" te
gebruiken om het percentage incorrecte stappen, die de maximaal of minimaal
toegestane belasting overschrijden, te verlagen.
De specifieke onderzoeksvraag hierbij is:
- Is het mogelijk om het naleven van de gedeeltelijke belasting te verbeteren
met een auditief terugkoppelingsapparaat.

De huidige studie is uitgevoerd ter voorbereiding op een toekomstige
gerandomiseerde gecontroleerde trial. Daarin kan onderzocht worden hoe een
auditief terugkoppelingsapparaat bijdraagt aan het verkorten van de hersteltijd
van patiënten die een operatie hebben ondergaan aan de onderste extremiteit.

Secundaire doelstelling:
Bepalen of het gebruik van een Auditief terugkoppelingsapparaat bruikbaar is
voor patiënten.
Speciefieke onderzoeksvragen hierbij zijn:
- Is de auditieve terugkoppelingstechnologie gemakkelijk te gebruiken door
therapeuten en patiënten?
- Voorziet het terugkoppelingssignaal de patiënt van bruikbare informatie?
- Is de gebruiker tevreden over de naleving van de gedeeltelijke belasting
m.b.v. de instructies van het apparaat?

Eerste sessie;
Voorafgaande aan de fysiotherapie van de patiënt, wat een normaal onderdeel is
van het revalidatieproces na chirurgie, zullen de patiënten deelnemen aan het
onderzoek. Allereerst zal hun gewicht bepaald worden m.b.v. een weegschaal. Met
deze meting en de van de arts meegekregen toegestane belastingspercentages, kan
de toegestane belasting worden berekend. Deze belasting zal aan de patiënt
worden duidelijk gemaakt m.b.v. een weegschaal. Het auditieve
terugkoppelingsapparaat zal worden ingesteld op deze maximaal en minimaal
toegestane belasting. Voorafgaande aan de metingen zal de deelnemer worden
uitgerust met het auditieve terugkoppelingsapparaat en zullen de krukken worden
ingesteld, en wordt uitgelegd hoe ze m.b.v. de krukken hun been gedeeltelijk
kunnen belasten.
De deelnemers zullen random worden verdeeld over een feedback en een controle
groep. De controle groep zal geen terugkoppeling van het auditieve
terugkoppelingsapparaat krijgen. De deelnemers van beide groepen zullen eerst 5
minuten met krukken lopen zonder feedback van het apparaat te krijgen.
Gedurende deze tijd moeten de deelnemers proberen hun been juist te belasten.
De belasting zal gemeten worden door het auditieve terugkoppelingsapparaat. Na
5 minuten lopen krijgen de patiënten een korte pauze. Hierna zullen ze opnieuw
5 minuten moeten lopen. De feedback groep dit keer met terugkoppeling van het
auditieve terugkoppelingsapparaat, en de controle groep zonder terugkoppeling.
De metingen worden in beide gevallen door het auditieve terugkoppelingsapparaat
geregistreerd.

Tweede sessie:
Voorafgaande aan de tweede fysiotherapeutische behandeling van de patiënt, zal
de patiënt deelnemen aan de tweede sessie van het onderzoek. De maximale
belasting wordt opnieuw berekend m.b.v. de gewichtsmeting van de vorige keer en
het nieuwe belastingspercentage dat de patiënt heeft meegekregen van de
arts/therapeut. De belasting wordt aan de patiënt duidelijk gemaakt met een
weegschaal. Het auditieve terugkoppelingsapparaat zal ook worden ingesteld op
deze kracht. De patiënt wordt voorzien van het auditieve
terugkoppelingsapparaat en krukken. Het auditieve terugkoppelingsapparaat wordt
aangezet zodat er metingen kunnen worden gedaan.
Eerst zullen beide groepen 5 minuten lopen zonder terugkoppeling te ontvangen.
Na 5 minuten lopen krijgen de patiënten een korte pauze. Daarna zal de controle
groep nog eens 5 minuten lopen zonder terugkoppeling en de feedback groep zal 5
minuten lopen met terugkoppeling.
Daarna zal er een interview met de patiënt gehouden worden van ongeveer 10
minuten. In dit interview zal aan de patiënten in de controle groep gevraagd
worden, of ze het moeilijk vonden om hun been gedeeltelijk te belasten, hoe ze
het gedaan denken te hebben en of ze behoefte hebben aan terugkoppeling tijdens
het lopen. Aan de patiënten in de feedback groep zal gevraagd worden naar hun
ervaring met het auditieve terugkoppelingsapparaat, en zal gevraagd worden of
ze een verschil ervaren met de huidige situatie wanneer ze dit apparaat
gebruiken.

De proefpersonen zullen deelnemen in twee sessies, gepland voor de normale
fysiotherapie van de patiënt, wat deel is van de voorgeschreven rehabilitatie.
Tijdens de eerste sessie zal het lichaamsgewicht eenmalig gemeten worden. De
proefpersonen worden ingedeeld in twee groepen, een groep die feedback van het
auditieve terugkoppelingssysteem (ABF) zal ontvangen en een controle groep die
geen feedback zal ontvangen, maar wel het ABF systeem draagt voor metingen. In
de eerste sessie lopen de proefpersonen voor tien minuten voorzien met het ABF
systeem en krukken. In de tweede sessie, zullen de proefpersonen tien minuten
lopen voorzien van met het ABF systeem en krukken, daarnaar zal een kort
interview van hooguit tien minuten worden uitgevoerd. Om vermoeidheid te
voorkomen, worden de proefpersonen aangeraden pauze te nemen wanneer nodig. De
risico's zullen niet groter zijn dan de normale risico's bij het lopen met
krukken. Er zal kennis worden vergaard over de effectiviteit van het ABF
apparaat om het naleven van gedeeltelijke belasting te bevorderen. Wanneer het
ABF apparaat naar behoren blijkt te werken, kan dit het eerste goedkope
apparaat zijn dat in het dagelijks leven gebruikt kan worden door de patiënt.
Dit zal leiden tot een betere belasting van het aangedane been, wat het
revalidatie proces zou kunnen verbeteren. Als het ABF apparaat in staat is om
het naleven van gedeeltelijke belasting te verbeteren, kan er een groot RCT
worden uitgevoerd. waar het effect van gedeeltelijk belasten na operatie wordt
onderzocht. Deze kennis zal voor alle toekomstige patiënten een groot voordeel
opleveren.