We onderzoeken het voorkomen en de ziektelast van ochtendsymptomen in poliklinische patiënten die gediagnosticeerd zijn met COPD Gold II-IV.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voorkomen en ziektelast van ochtendsymptomen.
Secundaire uitkomstmaten
• Spirometrie uitkomsten (vitale capaciteit (VC), geforceerde vitale capaciteit
(FVC), inspiratoire capaciteit (IC) en geforceerd uitgeademd volume in
• 1 seconde (FEV1))
• Longvolumes (geforceerde respiratoire capaciteit (FRC), residuaal volume (RV)
en totale long capaciteit (TLC)).
• 6 minuten looptest
• MRC benauwdheidsschaal
• St. George Respiratory Questionnaire
• Clinical COPD questionnaire
• International physical activity questionnaire (IPAQ)
• COPD assesment test (CAT)
• COPD and Asthma Sleep Impact Scale (CASIS)
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
• PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC)
• Absoluut eosinofielengetal
• Expressie van verschillende pro- en anti-inflammatoire genen
• Gemonitorde parameters door de MoveMonitor (McRoberts): intensiteit van
lopen, gemiddelde duur van periodes dat de patient zit, gemiddelde duur van
periodes dat de patiënt staat, nachtelijke onrust en slaapkwaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Recente onderzoeken suggereren dat symptomen van COPD patiënten over de dag
variëren. Met name in de ochtend lijken patiënten meer klachten te hebben. Het
is niet duidelijk of dat dit een normale bevinding is bij COPD of dat dit
alleen voorkomt bij specifieke fenotypes.
Doel van het onderzoek
We onderzoeken het voorkomen en de ziektelast van ochtendsymptomen in
poliklinische patiënten die gediagnosticeerd zijn met COPD Gold II-IV.
Onderzoeksopzet
Single center, cross sectional.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen eenmalig op het LUMC komen voor een studievisite. Tijdens dit
bezoek ondergaan de mensen een lichamelijk onderzoek, worden vitale parameters
gemeten, de medische voorgeschiedenis wordt uitgevraagd en de demografische
gegevens worden verzameld. Tevens wordt een longfunctietest gedaan, wordt er
bloed afgenomen, zullen er vragenlijsten worden ingevuld en zal een
lichamelijke inspanningstest gedaan. De MoveMonitor (McRoberts) wordt aan de
patiënten uitgereikt, welke hun activiteit zowel overdag als *s nachts
registreert gedurende een hele week. Na het dragen van de MoveMonitor voor
zeven aaneensluitende dagen, moet het apparaatje worden teruggestuurd per post
in een meegeleverde retour-envelop. Tevens zal er nog een vragenlijst worden
ingevuld, welke samen met het apparaatje wordt teruggestuurd naar de site.
Gezien het observationele karakter van de studie, zijn de risico*s voor de
patiënt verwaarloosbaar.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
COPD GOLD Stadium II-IV
Leeftijd tussen >=40 jaar en <=80 jaar
Minimaal 10 pack years gerookt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diagnose astma
Exacerbatie COPD in de afgelopen 2 maanden. Zie protocol pagina 9 voor details
Bekend met overgevoeligheid voor allergenen
Significate andere longziekte
Comorbiditeiten en ernstige pijnsyndromen, welke inspanningtolerantie beperken
Interferende maligniteiten
Klinische tekenen van acuut hartfalen
Ernstige mentale beperking. Zie protocol pagina 9 voor details
Huidige deelname aan klinisch rehabilitatieprogramma
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51951.058.15 |