Het vaststellen van het effect van de plaats van de buis op het cornea endotheel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen de endotheelceltellingen en de positie van het buisje.
Secundaire uitkomstmaten
Pachymetrie.
Celmorfologie.
Stromale veranderingen.
Lengte van de tube.
Decompensatie van de cornea.
Achtergrond van het onderzoek
Het implanteren van de Baerveldt glaucoom drain is een veel uitgevoerde
operatie voor de behandeling van glaucoom. Een siliconen slangetje wordt
daarbij in de voorste oogkamer geplaatst. Postoperatieve veranderingen aan het
cornea endotheel komen vrij regelmatig voor, vooral een afname van het aantal
endotheelcellen, soms leidend tot een corneadecompensatie, die vraagt om een
hoornvliestransplantatie. Het is onduidelijk wat de relatie van de plaats van
het buisje is op de endotheliale hoornvliesveranderingen.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van het effect van de plaats van de buis op het cornea
endotheel.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Deelname leidt niet tot een verhoogd risico. Belasting beperkt zich tot de tijd
die nodig is voor de extra metingen. Dit onderzoek vindt plaats ten tijde van
reguliere bezoeken en kost ongeveer een uur (5X).
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-80 jaar.
Toestemming.
Primair open kamerhoek glaucoom, pseudoexfoliatie glaucoom, pigmentair glaucoom, normale oogdruk glaucoom.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van corneale aandoeningen (bijv. Fuchs' endotheliale dystrofie, HSV keratitis).
Staaroperatie minder dan 12 maanden geleden.
Voorgeschiedenis van oculaire comorbiditeit.
Functioneel monoculaire patienten.
Noodzakelijke glaucoomchirurgie in combinatie met andere oculaire procedures of een te verwachten noodzaak tot additionele oogoperatie.
Best gecorrigeerde visus minder dan 0.1.
Studie-oog ontving eerder Baerveldt implant.
Fellow eye reeds geincludeerd in deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51175.078.14 |
| OMON | NL-OMON29065 |