Deze studie heeft als hoofddoel het ontwikkelen van een systematische en stapsgewijze aanpak voor droge ogen. Hiervoor wordt eerst geëvalueerd of de Tess bril een diagnosticum is voor droge ogen, of er met deze bril een onderscheid gemaakt kan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ooginfecties, -irritaties en -ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verdampingssnelheid, en het dew point, siaalzuurconcentratie, aantal
slijmbekercellen.
Secundaire uitkomstmaten
de subjectieve mate waarin de patiënt klachten ervaart (McMonnies vragenlijst,
vas-schaal), de schirmertest.
Achtergrond van het onderzoek
Droge ogen is een frequent probleem in de oogheelkundige praktijk. Het
probleem is complex van aard. Er zijn vele diagnostische testen beschreven, de
meeste testen geven echter geen inzicht in het dynamische karakter van de
traanfilm . Doordat de diagnose wordt gesteld op anamnestische gronden,
worden therapeutische maatregelen genomen zijn die niet optimaal zijn. De
laatste decennia is een discrepantie ontstaan tussen het fysische - chemisch
wetenschappelijk onderzoek van de traanfilm en de klinische toepassingen . In
dit onderzoek worden twee parameters toegevoegd die mogelijk inzicht geven in
de pathofysiologie van droge ogen: siaalzuuconcentratie in traanvocht en de
Tessbril (Tear Evaporation Sensoring Spectacles). De Tess bril is een
gemodificeerde kappenbril die de verdamping van traanvocht meet. Op deze wijze
willen wij een indeling verkrijgen tussen evaporatieve en niet - evaporatieve
droge ogen . In de onderzoeksopzet van het zorgpad droge ogen wordt een
beslisboom uitgewerkt om tot een systematische , stapsgewijze aanpak te komen
van beide groepen droge ogen patiënten .
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als hoofddoel het ontwikkelen van een systematische en
stapsgewijze aanpak voor droge ogen. Hiervoor wordt eerst geëvalueerd of de
Tess bril een diagnosticum is voor droge ogen, of er met deze bril een
onderscheid gemaakt kan worden tussen een evaporatief en een niet evaporatief
probleem van droge ogen. Tot slot wordt bekeken of een afname van Siaalzuur
en een afname van het aantal slijmbekercellen passend is bij mensen met een
niet evaporatief droge ogen probleem.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksdesign bestaat uit een prospectieve studie bij droge ogen
patiënten waarbij tevens een diagnostische waarde van een nieuw meetinstrument
wordt getest om de verdamping van de traanfilm te bepalen. Hiervoor wordt de
sensitiviteit en de specificiteit van de Tess bril bepaald. Vervolgens wordt
met de Tess bril bekeken of er een onderscheid gemaakt kan worden tussen een
evaporatief en niet-evaporatief verdampingsprobleem binnen de steekproef van
patiënten met droge ogen.
Bij de groep proefpersonen met droge ogen wordt een siaalzuurbepaling gedaan in
het traanvocht, tevens wordt aanvullend een conjunctiva afdruk gemaakt om het
aantal slijmbekercellen te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
dit is een niet risicovolle studie. De instrumenten die gebruikt worden, vormen
geen gevaar voor de patiënt.
Publiek
H. Gerhardstraat 10
Zaandam 1502 CK
NL
Wetenschappelijk
H. Gerhardstraat 10
Zaandam 1502 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie voor personen zonder droge ogen: leeftijd boven de 18 jaar, nooit klachten gehad van droge ogen (gescoord op de Mcmonnies vragenlijst) en een Osmolariteit onder de 308.
inclusie voor personen met droge ogen: leeftijd boven de 18 jaar, klachten van droge ogen (gescoord op de McMonnies vragenlijst) en een Osmolariteit boven de 308.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie voor zowel proefpersonen met als zonder droge ogen: oogheelkundige chirurgie inclusief refractieve en plastische chirurgie, herpes simplex infecties, allergische constitutie, antiglaucomateuze therapie, contactlensdragers, visus < 0.1, chemotherapie behandeling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52184.048.15 |