Onderzoeken of de perioperatieve fysieke activiteit, fitheid en spierkracht in hartpatiënten die een operatie ondergaan geassocieerd zijn met het optreden van POCD na de hartoperatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn:
- preoperatieve mate van fysieke activiteit. Gemeten met behulp van de SQUASH
vragenlijst en het gebruik van de SenseWear armband.
- preoperatieve mobiliteit/fitheid. Gemeten met behulp van de 'get-up-and-go'
test
- pre- en operatieve spierkracht.wordt gemeten met een dynamometer
- ontwikkeling van POCD. POCD is een achteruitgang in cognitieve functie (ten
opzichte van de baseline) van >= 2 SD in 2 of meer van de 4 testen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zullen automatische opgenomen worden.
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve cognitieve disfunction (POCD) komt veel voor na hartchirurgie,
met name bij ouderen. Epidemiologische studies laten zien dat verhoogde
leeftijd en een lage cognitieve functie voor de operatie risicofactoren zijn
voor het ontwikkelen van postoperatieve disfunctie. De reden hiervoor is nog
onduidelijk. Sommige theorieën richten zich op de ontstekingsrespons als
reactie op anesthesie en de operatie. Een recent onderzoek in het UMCG liet
geen relatie zien tussen ontstekingsparameters en POCD in patiënten die een
coronaire bypass operatie ondergingen. De theorie dat de ontstekingsrespons van
invloed is op POCD hebben we nog niet geheel verworpen, we werken op dit moment
samen met de groep van Dr. Barbara van Leeuwen aan grootschalig onderzoek -
METC 2014/095 - over de relatie tussen perioperatieve ontstekingstoestand POCD.
In het algemeen is fysieke activiteit geassocieerd met betere gezondheid en
spierkracht. Spierkracht is een goede parameter voor de fysieke fitheid. Een
recente studie in de ouderen populatie suggereert dat er een relatie is tussen
lage spiermassa, spierzwakte en cognitieve achteruitgang. De redenen waarom dit
zo is zijn nog onduidelijk, er zijn enkele aanwijzingen dat een goede fysieke
status en spierkracht de mogelijk schadelijke ontstekingsreactie kunnen
onderdrukken. De relatie tussen preoperatieve fitheid, fysieke activiteit en
POCD in hartpatiënten die geopereerd worden is onduidelijk. Onze hypothese is
dat preoperatieve en postoperatieve fysieke inactiviteit en een slechte
conditie geassocieerd zijn met het optreden van POCD en andere nadelige
uitkomsten na een hartoperatie.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de perioperatieve fysieke activiteit, fitheid en spierkracht in
hartpatiënten die een operatie ondergaan geassocieerd zijn met het optreden van
POCD na de hartoperatie.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie levert geen voordelen op voor de patiënt. Aangezien het
een observationele studie is zonder invasieve handelingen is het risico voor de
patiënten minimaal. De belasting voor de patiënt is gemiddeld. Naast de
standaard vragenlijsten worden 3 extra vragenlijsten toegevoegd, een cognitieve
test en een fitheidstest afgenomen. Patiënten die geselecteerd worden voor de
studie worden gevraagd de SQUASH vragenlijst in te vullen. Deze gaat over
fysieke activiteit, deze vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten. de CogState
tests (cognitieve functietesten op de computer) worden 3 keer afgenomen, er is
een baseline meting, een echte meting en een meting 3 maanden na de operatie.
Voordat gevraagd wordt of de patiënt deze test wil invullen wordt eerst een
HADS test ingevuld (angst en depressie). Deze test duurt slecht enkele minuten.
De CogState test duurt ongeveer 15 minuten. Om een idee te krijgen over de
fysieke fitheid wordt de knijpkracht test en de 'get-up-and-go' test
uitgevoerd. Hierbij wordt de patiënt gevraagd 3 keer op te staan uit zijn/haar
stoel en vervolgens 3 meter te lopen en weer in de stoel te gaan zitten.
Algemene gezondheidsconditie en de kwaliteit van leven wordt getest met de SP36
vragenlijst en de EQ 5D test. Alle testen en vragenlijsten worden voor de
operatie verzameld en vervolgens 3 maanden na de operatie weer.
Publiek
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gepland voor een electieve coronaire hartoperatie, en ingepland voor een routine onderzoek op de cardiochirurgische screeningsafdeling
- In staat zijn om zonder hulp te kunnen staan en lopen
- In staan zijn om de online screenings module met cognitieve testen te volbrengen (kunnen werken met een computer touch pad of muis, in staat zijn om lange teksten op een computerscherm te kunnen lezen)
- Toestemming geven om 3 maanden na de operatie een onderzoeker bij hen thuis te ontvangen
- Patiënten moeten in staat zijn aan beide handen een knijpkrachttest te doen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Verlengd postoperatief verblijf op de IC wordt verwacht
- Geen Nederlandse instructies kunnen begrijpen of lezen
- Recente doorgemaakte depressie of ernstige angststoornis
- Medische geschiedenis met dementie of andere neurologische aandoeningen
- Doorgemaakt herseninfarct of andere ernstige cerebrovasculaire insulten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49262.042.14 |