Het primaire doel is om de invloed van vigilantie op de MEP amplitude in gezonde volwassenen te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om een paradigma te ontwikkelen om de vigilantie te stabiliseren te einde MEP amplitude variabiliteit te verkleinen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cerebrovasculair accident (CVA) en myelopathie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Variantie in intra-individuele MEP amplitude
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
CVA is een frequente oorzaak van uitval van motorische functie in de bovenste
extremiteit. Transcraniele magnetische stimulatie (TMS) wordt gebruikt om de
aan- of afwezigheid van motor evoked potentials (MEPs) te bepalen en hun
voorspellende waarde mbt de prognose. Tot nu toe zijn er maar weinig studies
geweest die ook gekeken hebben naar de amplitude van de MEPs om iets te zeggen
over de prognose door de grote intra-individuele variabiliteit in deze
amplitude.
Eerder onderzoek suggereert dat veranderingen in vigilantie een bron kunnen
zijn van MEP amplitude variabiliteit. Daarom luidt onze hypothese dat we door
de vigilantie te stabiliseren de intra-individuele MEP amplitude kunnen
verminderen en daardoor de reproduceerbaarheid van de meting kunnen verbeteren.
Daarnaast is het moeilijk om beslissingen over een operatieve ingreep bij
patienten met myelopathie te maken op basis van alleen MRI beelden. Vaak zijn
er meerdere afwijkingen zichtbaar op MRI beelden, maar de specifieke laesie die
de symptomen veroorzaakt kan niet geidentificeerd worden. Aan de andere kant
kunnen afwijkingen die op het oog ongevaarlijk lijken de patient toch problemen
bezorgen. MEP metingen worden in deze gevallen gebruikt als aanvulling op het
radiologisch onderzoek om de oorzaak van de problemen op te sporen. Bij deze
toepassing wordt ook alleen de aan- of afwezigheid van MEP amplitude bekeken.
Vandaar dat deze groep patienten ook in dit onderzoek wordt betrokken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de invloed van vigilantie op de MEP amplitude in
gezonde volwassenen te onderzoeken.
Secundaire doelen zijn om een paradigma te ontwikkelen om de vigilantie te
stabiliseren te einde MEP amplitude variabiliteit te verkleinen en om de
haalbaarheid en resultaten van dit paradigma in CVA patienten en myelopathy
patienten te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Gezonde proefpersonen zullen MEP en EEG metingen ondergaan. CVA patienten en
myelopathie patienten zullen alleen MEP metingen ondergaan.
Gezonde proefpersonen zullen zes verschillende MEP metingen krijgen. Dit wordt
allemaal gedaan in een enkele meetsessie. In elke meting worden 20 meetbare
MEPs opgewekt. Bij het begin van elke meetsessie worden EMG oppervlakte
elektroden op de eerste dorsale interosseus (FDI) spier geplakt, zowel links
als rechts, voor het meten van de elektrische spieractiviteit en een EEG cap
zal op het hoofd worden gezet voor het meten van elektrische hersenacitviteit
als maat voor de vigilantie. De eerste drie metingen zullen uitgevoerd worden
aan de hand van het reguliere MEP paradigma. De eerste van deze drie metingen
zal gedaan worden met behulp van de circulaire coil geplaatst op de vertex.
Gedurende de andere twee metingen (een per hemisfeer) zal de figure-8 coil
gebruikt worden. De tweede drie metingen zullen uitgevoerd worden aan de hand
van het nieuw ontwikkelde vigilantie stabiliserende paradigma. De eerste van
deze drie metingen zal uitgevoerd worden met de circulaire coil. In de
overgebleven twee metingen (een per hemisfeer) zal de figure-8 coil gebruikt
worden. Dit nieuwe paradigma zal voortkomen uit testmetingen in een pilot groep
van gezonde proefpersonen. Slechts wanneer het nieuwe paradigma werkt in de
gezonde deelnemers zal verder gegaan worden met metingen in CVA patienten en
myelopathie patienten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan TMS stimulatie als de exclusie criteria in
acht worden genomen. Gezonde proefpersonen zullen een meetsessie ondergaan van
ongeveer 2 uur (MEP en EEG). Patienten zullen een meetsessie ondergaan van
ongeveer 1 uur (alleen MEP). Er is geen persoonlijk voordeel voor de deelnemers
aan deze studie, echter deelname aan deze studie kan de diagnostiek en prognose
bepaling voor verschillende neurologische aandoeningen in de toekomst
verbeteren.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers moet ouder zijn dan 18 jaar en geinformeerde toestemming geven.
Gezonde proefpersonen: (voor zover bekend) gezond
CVA patienten: eerste CVA, CVA moet meer dan 72 uur maar minder dan een week geleden zijn voor er gemeten wordt
Myelopathie patienten: radiologisch bewijs van ruggemergscompressie op MRI boven C8
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle deelnemers: medicatie die de corticale excitabiliteit beinvloedt (behalve CVA patienten), aanwezigheid van metalen in het hoofd, aanwezigheid van electronische implantaten, (vermoeden van) epilepsie in de voorgeschiedenis, ernstig hersenletsel in de voorgeschiedenis, (mogelijke) zwangerschap
CVA patienten: afasie, aanwezigheid van cardiale lijn
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51816.042.14 |