Het primaire doel is om de gezondheidseffecten te onderzoeken van volkorenproducten op cardiometabole/cardiovasculaire gezondheid doormiddel van een challenge test. Het secundaire doel is om de gezondheidseffecten te onderzoeken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
algehele en metabole gezondheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
cardiometabole/cardiovasculaire gezondheid: cholesterol, triglycerides,
glucose, insulin, lipide profiel, glucagon, oxideerd LDL, C-peptide, GIP,
GLP-1, HbA1c, plasma adhesie molecule, ontstekingsmarkers. Flow-mediated
dilatation (FMD), bloeddruk, arteriele stijfheid en witte bloedcel activatie.
Secundaire uitkomstmaten
levervet, abdominale vetverdeling, lever en vetweefsel gezondheid,
vragenlijsten en zelftesten
Achtergrond van het onderzoek
Gezondheid wordt bepaald door veel verschillende factoren. De voeding speelt in
gezondheid een belangrijke rol via de beïnvloeding van meerdere organen in het
lichaam zoals de darm, lever, vetweefsel en bloedvaten. Granen zijn een
belangrijk onderdeel van de basisvoeding in Nederland. De graankorrel bestaat
uit drie delen. Binnenin zit de meelkern, onderin de kiem en om het geheel de
zemel. De meeste goede voedingsstoffen zitten in de kiem en de zemel. Veel
*witte graanproducten* zoals wit brood, pasta en koekjes bevatten enkel de
meelkern. Volkoren graanproducten zijn gemaakt van de hele (vermalen)
graankorrel en bevat dus ook de meeste goede voedingstoffen. Eén van deze goede
voedingstoffen zijn voedingsvezels. Vezels kunnen bijdragen aan een gezonde
darmfunctie en verminderen het hongergevoel. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat
volkorenproducten ook het cholesterol kunnen verlagen en de kans verkleinen om
op latere leeftijd hart- en vaatziekten te ontwikkelen. In deze studie willen
we de effecten onderzoeken van volkoren graanproducten op verschillende organen
en de algehele gezondheid
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de gezondheidseffecten te onderzoeken van
volkorenproducten op cardiometabole/cardiovasculaire gezondheid doormiddel van
een challenge test. Het secundaire doel is om de gezondheidseffecten te
onderzoeken van volkorenproducten op de lever en het vetweefsel en om het
gebruik van zelftesten te implementeren in voedingsonderzoek.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerd parallelle geblindeerde voedingsproef van in
totaal 16 weken. De studie zal voor alle deelnemers starten met inloopperiode
van vier weken. In deze periode consumeren alle deelnemers enkel *witte
graanproducten* en geen volkoren graanproducten. Aan het eind van deze
inloopperiode starten de deelnemers met de interventie van 12 weken. Voor en na
de interventie komen deelnemers 1 x naar het ziekenhuis voor een meting in een
MRI-scanner en 1 x naar de Universiteit waar we verschillende bloedmonsters
zullen afnemen en metingen zullen uitvoeren voorafgaand en na de inname van een
energierijke milkshake.
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 week interventie met 98gram volkoren uit volkoren producten of een controle interventie met witte graan producten
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan de studie zullen ongeveer 26 uur investeren. Er zijn minimale
risico*s. Er zijn geen aanwijzingen dat de interventieproducten onveilig zijn.
Het is niet te verwachten dat deelnemers zullen aankomen of afvallen tijdens de
studie, maar dit zullen we wekelijks controleren en anticiperen indien nodig.
Deelnemers in de groep met witte graan producten zullen gedurende 16 weken
minder vezels binnen krijgen, maar dit is minimaal. Bij sommige personen met
een hogere vezelinname zal deze vermindering iets substantiëler zijn. Daarom
zullen we voor de zekerheid wekelijks vragen naar maag- darmklachten en indien
er blijvende problemen zijn dan zullen we onze arts raadplegen. MRI is een niet
invasieve veilige meting, zolang er geen contraindicaties zijn. De vaatmetingen
zijn niet invasief. Na de FMD meting zullen we testen op endotheel
onafhanelijke dilatatie, doormiddel van een nitroglycerine spray onder de tong.
Dit kan mogelijk duizeligheid en hoofdpijn geven. Bij de afname van het
vetbiopt kan een blauwe plek ontstaan en een deelnemer kan mogelijk
ongemak/pijn ervaren. Tijdens de studie verzamelen we 2 x 200ml bloed met 12
weken ertussen. We testen de Hb van elke deelnemer voorafgaand aan de studiedag
en de afname zal daarom niet leiden tot bloedarmoede.Deelnemers krijgen een
vergoeding van 400 euro, reiskosten vergoeding en een aantal maaltijden.
Publiek
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria zijn:
mannen en vrouwen (doel 50:50)
voor vrouwen menstruatie meer dan 1 jaar geleden
leeftijd tussen de 45 en 70 jaar oud
BMI tussen 25 en 35 kg/m2
getekende bereidheidsverklaring
normal eetpatroon van brood en ontbijtgranen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Belangrijkste exclusiecriteria:
• Geen huisarts hebben
• Het hebben van een medische aandoening die in de ogen van de onderzoekers uitkomsten van de studie kunnen beïnvloeden
• roken
• gebruik van cholesterol verlagende medicatie
• het hebben van een geestelijke beperking wat de uitvoering van de studie bemoeilijkt
• intolerantie of een aversie van gluten, tarwe of andere interventie producten
• voedsel allergie van een van de interventie producten
• consumptie van meer dan 21 glazen alcohol per week
• misbruik van drugs
• recentelijk gebruik van antibiotica
• gewichtsverlies van meer dan 5 kg in de maand voor de start
• het volgen van een dieet
• vegetariers of een macrobiotische levensstijl hebben
• niet bereid zijn om te stoppen met eventuele bloeddonatie
• personeel van Wageningen University, department of Human Nutrition, of directe betrokkenen
• deelname aan ander onderzoek
• Contra-indicatie voor MRI
• Slechte bloedvaten voor een infuus inbrengen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51389.081.14 |