Het effect van laag intensieve fysieke activiteit op de insulinewaarden, stemming en cognitieve prestaties onderzoeken bij mensen met overgewicht/obesitas.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma insuline waarden (zoals gemeten als area under the curve tijdens een
orale glucose tolerantie test)
Secundaire uitkomstmaten
- Insulinegevoeligheid
- Plasma C-peptide and glucose waarden
- Lipidenmetabolisme parameters
- Stemming en cognitieve prestaties
- Kwaliteit van leven en slaap
- De relatie tussen plasma glucose, plasma insuline, insulinegevoeligheid
en stemming, cognitieve prestaties, kwaliteit van leven en slaap
- Ontsteking en endotheel markers
- Bloeddruk
- Insulin like growth factor 1 (IGF-1) en groeihormoon (GH)
Achtergrond van het onderzoek
Een sedentaire leefstijl en obesitas zijn belangrijke risicofactoren voor het
ontstaan van diabetes mellitus type 2. Daarom is ingrijpen in de leefstijl de
hoeksteen van diabetes preventie: in vrijwel alle (inter)nationale richtlijnen
ligt het accent op het bereiken van een neutrale energiebalans door minder
energierijke voeding en meer beweging. Meer bewegen wordt hierbij gedefinieerd
als 30 minuten matig tot intensieve fysieke activiteit (=sporten) per dag en
zorgt voor een toename van het energiegebruik. De huidige richtlijnen doen
echter geen uitspraak, hoe de overige 23 * uren door te brengen. Recent
onderzoek toont aan dat zitten negatieve effecten heeft op de gezondheid
onafhankelijk van de hoeveelheid sport die iemand beoefent. Een andere
mogelijkheid om minder te zitten zijn laag intensieve fysieke activiteiten
zoals langzaam lopen en staan. Recent gepubliceerd onderzoek van onze
onderzoeksgroep (Duvivier et al. PLOS ONE 2013) suggereert dat minder zitten en
dit vervangen door langzaam lopen en staan een beter effect heeft op het
insulinewaarden en cardiovasculaire risicofactoren dan sporten in combinatie
met veel zitten bij gezonde proefpersonen. Tot heden is echter onbekend of dit
ook geldt voor mensen met overgewicht en obesitas.
Doel van het onderzoek
Het effect van laag intensieve fysieke activiteit op de insulinewaarden,
stemming en cognitieve prestaties onderzoeken bij mensen met
overgewicht/obesitas.
Onderzoeksopzet
interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
2 activiteitenregimes van 4 dagen: een zitregime en een "sit less" regime
Inschatting van belasting en risico
Met betrekking tot de bloedafnames tijdens de orale glucose tolerantie test is
dit een relatief weinig invasieve belasting waar weinig risico's aan verbonden
zijn bij proefpersonen. Risico*s van het verrichten van een bloedafname zijn
het optreden van een hematoom na het inbrengen van de naald en het optreden van
flauwvallen en braken tijdens het inbrengen van de naald.
Tijdens de testdag zullen ook vragenlijsten/testen afgenomen worden over
cognitie, stemming, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit.
De volgende activiteiten zullen de dagelijkse activiteiten in sterke mate
beïnvloeden:
- Invullen van de dagboeken
- Het volgen van het aantal uren lopen/zitten/staan/slapen gedurende de
activiteitenregimes
- Het volgen van hetzelfde dieet als gedurende het eerste activiteitenregime
- De universiteit 8 keer bezoeken gedurende 5 weken
Er zal aan de proefpersonen meegedeeld worden dat het onderzoek de dagelijkse
activiteiten in sterke mate zal beïnvloeden.
Publiek
Olivier van Noortlaan 120
Vlaardingen 3133 AT
NL
Wetenschappelijk
Olivier van Noortlaan 120
Vlaardingen 3133 AT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Getekend informed consent
o Mannen en postmenopauzale vrouwen: 40-80 jaar oud
o BMI: 25.0 - 35.0 kg/m2
o Maximum 2.5 uur matig tot hoog intensieve fysieke activiteit per week (gedurende de laatste 3 maanden)
o Bekend bij een huisarts
o Akkoord met het verschaffen van medische relevante laboratoriumresultaten door een arts
o Venen die goed toegankelijk zijn zoals bepaald bij lichamelijk onderzoek tijdens de screening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Gerapporteerde deelname aan een ander biomedisch onderzoek dat een effect kan hebben op de insulinegevoeligheid 1 maand voorafgaand aan de screening
o Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
o Nachtwerk 2 weken voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
o Consumptie van >14 (vrouwen) or > 21 (mannen) alcoholische consumpties per week
o Gerapporteerde voedingsgewoonten: medisch voorgeschreven dieet, vermageringsdieet
o Gerapporteerd gewichtsverlies (>2kg) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening
o Niet in staat om tenminste 3 van de 4 cognitietesten uit te voeren gedurende de trainingssessie
o Niet in staat om de sit less try-out dag uit te voeren
o Werknemer bij Unilever of een van onderzoeksafdelingen die betrokken zijn bij de uitvoering van dit onderzoek in in Maastricht University Medical Centre
o Drugsgebruik (in de afgelopen 3 maanden)
o Gebruik van insuline, orale bloed glucose verlagende medicatie, corticosteroïden of vitamine K antagonisten in de afgelopen 3 maanden
o Nuchtere plasma glucose > 6.9 mmol/L
o Medische aandoening die deelname aan het onderzoek onverantwoordelijk maakt zoals besloten tijdens een arts tijdens de screening
o Andere klinisch relevante afwijkingen in de klinische chemie bij screening (zoals vastgesteld door een arts)
o Mentale of fysieke aandoening die effect heeft op de fysieke activiteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50688.068.14 |
| Ander register | volgt (www.clinicaltrials.gov) |