Optimalisering van het aspirine dosering schema. Bij hart- en vaatziekten is aspirinegebruik de standaard. Toch krijgt ongeveer 5-10% van de patiënten, ondanks het gebruik van aspirine, in de loop der jaren opnieuw een infarct.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Analyseren of een twee maal daags regime betere inhibitie van bloedplaatjes
genereerd ten opzichten van de huidige 1dd dosering. Dit zal gemeten worden
door de PFA-200, Chrono-log LTA, VerifyNow & TBX2 serum ELISA.
Secundaire uitkomstmaten
Thrombocyten aantal, jonge thrombocyten gehalte, leukocyten aantal en
hemoglobine gehalte zullen worden gemeten als mogelijke effect modificatoren.
Achtergrond van het onderzoek
Aspirine is belangrijk in de preventie van cardiovasculaire incidenten. Er zijn
nog steeds patiënten die ondanks adequate inname nog steeds een hartinfarct
krijgen. Wij denken dat een deel van deze zogenaamde aspirine ongevoeligheid
verklaard kan worden door een combinatie van verhoogde plaatjes turn-over van
deze patiënten bij een middel dat werkt op basis van een hit en run principe.
Doel van het onderzoek
Optimalisering van het aspirine dosering schema. Bij hart- en vaatziekten is
aspirinegebruik de standaard. Toch krijgt ongeveer 5-10% van de patiënten,
ondanks het gebruik van aspirine, in de loop der jaren opnieuw een infarct.
Onderzoeksopzet
Er zal aan proefpersonen gevraagd worden om deel te nemen aan experiment A,B en
C. Tijdens experiment A en B zal er gevraagd worden een normale dosering
aspirine voor een periode van twee maal 10 dagen (A= 10 dagen 8.00 inname,) (B=
10 dagen 20.00) op een vast tijdstip in te nemen. Volgend op de laatste inname
zal er om 8:00 en 20.00 bloed worden afgenomen. Tijdens experiment C zal er
gevraagd worden om een normale dosering aspirine te verdelen over twee inname
momenten, voor een periode van 10 dagen. In totaal zal er op 6 of 7
verschillende momenten bloed worden afgenomen. Het gaat om een gewone
bloedafname, waarbij wat bloed afgetapt wordt uit een bloedvat uit de arm.
Tijdens de bloedafname zullen er 6 buisjes bloed worden afgenomen. Het bloed
zal worden geanalyseerd met behulp van 4 verschillende methodes. Tot slot zal
één buisje worden gebruikt om het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen in
het bloed te tellen, en hemoglobine gehalte te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Er zal van zowel de patienten als van de gezonde vrijwilligers gevraagd worden
om gedurende 3 episodes van 10 dagen aspirine in te nemen op een vast tijdstip.
Daarnaast zal er gedurende deze 3 episodes een totaal van 350 mL bloed worden
afgenomen, verdeeld over 6 of 7 bezoeken. Het risico kan als zeer laag worden
gezien omdat we niets nieuws voorschrijven aan patienten. Daarnaast is de
standaarddosering van acetylsalicylzuur binnen de Neurologie om bloedplaatjes
te remmen 38 mg. Twee maal daags 40 mg zou dus geen extra risico met zich mee
moeten brengen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Polikliniek patiënten van de Cardiologie;
- gebruik van 1dd 80mg acetylsalicylzuur
- Stabiele hart- en vaatziekten, gedefinieerd als: angina pectoris, perfieer vaatlijden en een oud myocardinfarct
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Actieve bloeding;
- Diabetes mellitus;
- Trombocytopenie;
- Trombocytose;
- Trombopathie;
- Hartkleplijden
- Het door hebben gemaakt van een ischemisch event of revascularisatie procedure in de afgelopen 6 maanden;
- Alcohol gebruik dag voor meting;
- Baxter rolls
- Geen compliantie aan het onderzoeksprotocol
- Het gebruik van andere anti-bloedplaatjesmiddelen anders dan aspirine (bv. NSAID*s, tirofiban, eptifibatide, abciximab, beta-lactam antibiotics, dextran, SSRI*s, clomipramine & amitriptyline, dipyridamole, verapamil, diltiazem , ginkgo biloba, ginseng, St John*s wort).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-002928-27-NL |
| CCMO | NL49455.029.14 |
| OMON | NL-OMON21826 |