Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie sectie K2
ID
NL-OMON42194
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
Synergetische B-cell immunomodulatie in SLE
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
systemische lupus eryhtematosus
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Nierstichting;ZonMW
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
systemische lupus erythematosus
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie sectie K2
Secundaire uitkomstmaten
zie sectie K2
Achtergrond van het onderzoek
zie sectie K2
Doel van het onderzoek
zie sectie K2
Onderzoeksopzet
zie sectie K2
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie sectie K2
Inschatting van belasting en risico
zie sectie K2
Publiek
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
x
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
x
Opzet
Fase onderzoek
:
2
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Algemeen wetenschappelijk
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
15
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
belimumab
Generieke naam
:
benlysta
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
rituximab
Generieke naam
:
mabthera
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-000488-42-NL |
| CCMO | NL48136.058.14 |