Een dubbelblind, dubbel dummy, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, 5-wegs cross-over onderzoek om het effect van PF-05089771 alleen en in combinatie met pregabaline op pijn eindpunten te onderzoeken in gezonde vrijwilligers met pregabaline en ibuprofen als positieve controle.

1. Gezonde mannelijke proefpersonen in de leeftijd tussen 18 en 55 jaar, inclusief. Gezond wordt gedefinieerd als geen klinisch relevante afwijfingen geidentificeerd door een gedetailleerde medische voorgeschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek, met inbegrip van de bloeddruk en hartslag meting, 12-afleidingen-ECG of klinische laboratoriumtesten.
2. Body Mass Index (BMI) van 17.5 - 30.5 Kg/m2; en een total lichaamsgewicht > 50 kg.
3. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd informed consent formulief waarmee de deelnemer aangeeft op de hoogte te zijn van alle relevante aspecten van het onderzoek.
4. Deelnemer is bereid en in staat om te voldoen aan alle geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtesten en andere onderzoeksprocedures.

1. In de voorgeschiedenis of huidige klinische significante hematologische, renale, endocriene, pulmonaire, gastrointestinale, cardiovasculairem hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieen, maar exclusief onbehandelde, asymptomatische seizoensallergieen ten tijde van doseren).
2. Iedere aandoening die mogelijk een effect heft op de absorptive van geneesmiddelen (bv. gastrectomie).
3. Een positieve drugstest.
4. Geschiedenis van een regelmatige alcoholconsumptie van meer dan 21 eenheden per week voor mannen (1 eenheid = 5 ounces (150mL) wijn of 12 ounces (360mL) bier of 1.5 ounces (45mL sterke drank binnen 6 maanden voor de medische keuring.
5. Behandeling met een ander onderzoeksmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardentijden voor de eerste toediening van de onderzoeksmedicatie.
6. Tijdens de keuring een liggende bloeddruk van >=140 mm Hg (systolisch) of >=90 mm Hg (diastolisch), gemeten na ten minste 5 minute rust. Als de bloeddruk >=140 mm Hg (systolisch) of >=90 mm Hg (diastolisch) is, dan dient de bloeddrukmeting tweemaal herhaald te worden en wordt het gemiddelde van de 3 bloeddrukmetingen gebruikt om de geschiktheid van de proefpersoon vast te stellen.
7. Op het 12-leads ECG een QTcF > 450msec of een QRS interval > 120 msec tijdens de keuring. Als een QTcF > 450 msec of een QRS interval > 120 msec, dient het ECG tweemaal herhaald te worden en wordt het gemiddelde van de 3 QTcF waarden of QRS intervallen gebruikt om de geschiktheid van de proefpersoon vast te stellen.
8. Elke huidige, klinisch significante, bekende medische aandoening in het bijzonder alle aandoeningen die van invloed zijn op de gevoeligheid voor kou (zoals atherosclerose, de ziekte van Raynaud, urticarial, hypothyreoidie) of pijn (paresthesie etc).
9. De deelnemer ervaart nociceptieve testen bij de keuring als ondragelijk of hij bereikt een tolerantie bij > 80% van de maximale prikkel intensiteit voor welke nociceptieve test ook, voor de koude , druk, warmte of electrische test.
10. Gebruik van gemiddeld > 8 eenheden (methyl) xanthenen per dag (bijv. koffie, thee, cola, chocolade) en is niet in staat om zich te onthouden van het gebruik tijdens elk verblijf in de CHDR kliniek.
11. Proefpersonen met een van de volgende afwijkingen in klinische laboratoriumtesten bij de keuring, zoals beoordeeld door het studie-specifieke laboratorium en bevestigd door een herhaling, indien noodzakelijk geacht:
• Aspartaattransaminase (ASAT)/serumglutamaatoxalaat transaminase (SGOT) of alanine transaminase (ALAT)/serum glutaminezuur pyrodruivenzuur transaminase (SGPT) > 1 x de bovengrens van normal (ULN);
• Totaal bilirubine >1.5 x ULN; bij proefpersonen met een geschiedenis van het syndroom van Gilbert kan een direct (geconjugeerd) bilirubine gemeten worden en zij kunnen in aanmerking komen voor deze studie, mits de directe bilirubine <= ULN.
12. Mannelijke proefpersonen wiens vrouw momenteel zwanger is; mannelijke proefersonen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid of in staat zijn om een zeer effectieve methode van anticonceptie te gebruiken zoals beschreven in dit protocol voor de duur van de studie en tot 3 maanden na de laatste dosering van het onderzochte middle.
13. Het gebruik van voorgeschreven of over-the-counter medicijnen en voedingssupplementen binnen de 7 dagen of 5 halfwaardetijden (indien dit langer is) voorafgaand aan de eerste dosering van de studiemedicatie.
Kruidensupplementen moeten worden gestaakt ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosering van de studie medicatie.
14. Bloeddonatie (exclusief plasmadonatie) van ongeveer 500mL of meer binnen 3 maanden voor de screening.
15. Bekende overgevoeligheid voor het onderoeksmiddel of vergelijkbare geneemiddelen of geneesmiddelen van dezelfde klasse, of een van de hulpstoffen.
16. Donkere huid (Fitzpatrick huidtype V of VI), wijdverspreide acne, tatoeages of littekkens op de rug.
17. Niet bereid of in staat om te voldoen aan de leefregels beschreven in dit protocol.
18. Deelnemers die als medewerkers direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek of van hun familieleden, de medewerkers die begeleid worden door de onderzoeker, of Pfizer werknemers die rechtstreeks betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.
19. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoeningen of laboratoriumafwijkingen die het risico in deelname aan het onderzoek kunnen verhogen of kan interfereren met deinterpretatie van de resultaten van het onderzoek en als de deelnemer, naar het oordeel van de onderzoeker, niet geschikt is voor deelname aan dit onderzoek.