Het doel van dit onderzoek is de minimale effectieve dosis (ED95) van mepivacaine te bepalen voor en nervus saphenus blokkade in gezonde vrijwiliigers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het bepalen van de ED95 van mepivacaine 2% bij een
echogeleide zenuwblokkade van de saphenus zenuw. Dit wordt dichotoom gestest
(JA/ NEE) door het verlies van sensibiliteit op de volgende plekken:
- Huid apex patella
- Huid mediale aspect van het tibiaplateau
- Huid van de mediale enkel
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstenmaten zijn de invloed van volume op duur sensorische
blokkade, mate van motorblokkade, snelheid van inwerken van de blokkade en de
maximale verspreiding van het sensorische blok
Achtergrond van het onderzoek
Blokkade van de nervus saphenus kan gebruikt worden voor postoperatieve
analgesie na kniechirurgie. Meerdere studies tonen de effectiviteit van deze
blokkade aan ter preventie van postoperatieve pijn. Het is echter niet
duidelijk welk volume aan locale anesthesticum moet worden gebruikt en volumes
tussen de 10 en 30cc zijn gerapporteerd in de literatuur. Tot zo ver zijn er
nog klinische onderzoeken gedaan wat de minimale effectieve dosis (ED95) is
voor mepivacaine voor een echogeleide saphenus blokkade.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is de minimale effectieve dosis (ED95) van
mepivacaine te bepalen voor en nervus saphenus blokkade in gezonde
vrijwiliigers.
Onderzoeksopzet
Een observationele, dubbel blind (vrijwilliger en onderzoeker) prospectieve
cohort studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Saphenus blokkade: vrijwilligers krijgen een distale echo-geleide zenuwblokkade. Het blok wordt verricht met een bepaalde hoeveelheid mepivacaine bepaald middels de dose-finding up-and-down methode volgens Dixon.
Inschatting van belasting en risico
Een zenuwblokkade van de puur sensorische saphenus wordt echogleid verricht.
Het bestaat uit 1 injectie van lokaal anestheticum mepivacaine 2%. Het risico
van deze interventie kan zeer veilig gesteld worden als heel laag.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-65 jaar, ASA I-II gezonde vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergie tegen lokaal anesthestica, contr indicatie saphenus blokkade (lokale infectie of andere pathologie), afgelopen 24 uur andere pijnmedicatie gebruikt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51307.018.14 |