Mate van ontstekingen in de vaatwand in patiënten met chronische nierinsufficiëntie vaststellen door middel van PET/CT
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Arteriele inflammatie in vergelijking met gezonde controle personen, gemeten
met 18F-FDG-PET/CT (target-to-background ratio)
Secundaire uitkomstmaten
De mate van arteriele vaatwand inflammatie relateren aan markers van chronische
nierinsufficientie en inflammatie
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 8% van de bevolking leidt aan een vorm van chronische nierziekte. Uit
onderzoek blijkt dat een verminderde nierfunctie is geassocieerd met een
verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Daarnaast is bekend dat ontsteking een
belangrijke rol speelt in het onstaan van hart- en vaatziekten, en ook dat
chronische nierziekten gepaard gaan met een verhoogde inflammatoire staat.
18FDG-PET/CT is een nucleaire beeldvorming techniek waarmee ontstekingen in de
vaatwand kunnen worden gemeten. Deze techniek kan veilig worden toegepast in
patiënten met verminderde nierfunctie.
In het huidige onderzoek willen wij dus kijken of een verhoogde
ontstekingsactiviteit in de vaatwand mogelijk bijdraagt aan het hoge risico op
hart- en vaatziekten dat patiënten met verminderde nierfunctie hebben.
Doel van het onderzoek
Mate van ontstekingen in de vaatwand in patiënten met chronische
nierinsufficiëntie vaststellen door middel van PET/CT
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter, observationele studie met 1 invasieve meting. Wij zullen
bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie een PET/CT scan uitvoeren om
hiermee de mate van ontsteking van de vaatwand te me
Inschatting van belasting en risico
Het risico en de belasting van deze studie wordt laag ingeschat. Patiente
moeten eenmalig het AMC bezoeken voor een visite van maximaal 2 uur. Ten
aanzien van het risico, patienten worden blootgesteld aan straling, de
verwachte belasting is 5.3 mSV, dit is ruim onder de grens van 10mSV per jaar.
Ten aanzien deze belasting zo minimaal mogelijk te houden, vergelijken wij
patiënten met een bestaand controle cohort. Daarbij zullen alleen patiënten met
een leeftijd boven de 50 jaar worden geincludeerd.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid Oost 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid Oost 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 50 jaar of ouder
2. Chronische nierinsufficiëntie stages 3 and 4 (eGFR: 15-60 ml min-1)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Maligne ziekte of een andere klinsch significante conditie die interfereert met de uitvoering van de studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker
2. Standaard contra-indicatiesvoor 18F-FDG PET/CT, gebaseerd op de ervaring van de onderzoeker en huidige richtlijnen: Claustrofobie, Metaal in het lichaam, zoals gebruikt bij osteosynthese, pacemakers en cardiale kunstkleppen
3. Personen die niet in staat of bereid zijn om aan de voorwaarden in het protocol te voldoen
4. Deelname aan wetenschappelijk onderzoek waarbij blootstelling aan straling heeft plaats gevonden in het afgelopen jaar.
5. Geplande onderzoeken met stralingsbelasting, klinisch of in het teken van onderzoek, in de aankomende 12 maanden
6. Geplande of te verwachten diagnostiek met stralingsbelasting, als gevolg van een medische aandoening
7. Klinische tekenen van acute infectie of CRP>10
8. Hart- of herseninfarct in de laatste 12 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48486.018.14 |