Ventriculaire contractiele reserve voor de optimalisatie van de patiëntselectie voor MitraClip implantatie.

Patiëntselectie is van groot belang om te zorgen dan een MitraClip implantatie
effectief is. Factoren zoals de linker en rechter ventrikel functie en in het
bijzonder de ventriculaire contractiele reserve, zal deze effectiviteit
beïnvloeden. Bij een slechte hartfunctie, zonder contractiele reserve, zal een
patiënt minder profiteren van een MitraClip implantatie als in het geval van
een aanwezige contractiele reserve. De voorspellende waarde van de contractiele
reserve op de functionele uitkomst zal verder onderzocht moeten worden.

Huidige richtlijnen houden voor het plaatsen van een MitraClip een minimale
levensverwachting van 1 jaar aan. Tegenwoordig wordt deze levensverwachting
voornamelijk bepaald door de aan- of afwezigheid van comorbiditeiten. Welke
factoren verder een rol spelen moet onderzocht worden. Inzicht krijgen in deze
factoren zal een betere patiëntselectie in de toekomst mogelijk maken waardoor
de MitraClip implantatie effectiever zal worden en minder patiënten onnodig
worden blootgesteld aan de risico*s van een dergelijke procedure.

Primaire Doelstelling: De associatie tussen de functionele verbetering
(verandering in VO2 max) en een Dobutamine Stress Echo (DSE) parameters zal
worden bepaald. Zo kan de diagnostische waarde van DSE worden onderzocht.

Secundaire doelstelling (en): De invloed van de MitraClip implantatie van
verschillende parameters wordt geanalyseerd. De invloed van de MitraClip op de
contractiele reservecapaciteit, verandering in ejectiefractie en de verandering
in Mitralisklep Insufficiëntie (MI) zal worden geanalyseerd. Ook zal de invloed
van de MitraClip op de Tricuspidalisklep Insufficiëntie (TI) en de pulmonale
drukken geanalyseerd. Verder worden hartfalenmarkers bijgehouden, zoals de
NT-proBNP, omdat dit voorspellend bleek te zijn bij eerder onderzoek. De
invloed van de MitraClip op de acute hemodynamische effecten zal onderzocht
worden met behulp van druk-volume metingen. Ten slot zal de rol van
co-morbiditeiten op de lange termijn uitkomst na MitraClip implantatie worden
onderzocht. Met meer kennis van deze invloeden, kan een meer overwogen
beslissing gemaakt worden bij de patiëntenselectie betreffende de MitraClip
implantatie.

De opzet van het onderzoek is een observationele cohort studie. De duur van de
patiëntinclusie is van april 2015 tot april 2017. De duur van de follow-up zal
zijn tot april 2019

De procedures die zijn toegevoegd aan de standaard klinische zorg voor
onderzoek doel zijn worden indien mogelijk gecombineerd met de standaard
ziekenhuisbezoeken om het aantal extra afspraken te minimaliseren. Patiënt zal
een CPET en een DSE tijdens standaard bezoeken ondergaan. Het is de bedoeling
dat deze onderzoeken gecombineerd met de standaard screening en de standaard
MRI. De proefpersoon moet in vragenlijsten invullen tijdens standaardbezoeken.
De conductantie katheter worden ingebracht via de sheath die reeds is ingevoerd
voor de standaard bloeddrukmetingen. Een 8 French sheath moet worden ingevoerd
in plaats van de standaard gebruikte 6 French sheath. De Swan-Ganz katheter
wordt geïntroduceerd via een extra ingevoerd veneuze sheath links. Als
resultaat van de metingen zal de fluoroscopietijd verhogen met minder dan 1
minuut. Een aanvraag voor straling advies is naar dr.ir. G.J.Streekstra
verstuurd.