Primair: Het analyseren welke onafhankelijke variabelen (geslacht, leeftijd, buikpijn afgelopen maand, eerdere buikoperatie, angst, locus of control, coping en gerichte aandacht) samenhangen met de groep patiënten die de periode, dat de scoop…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a) Het percentage patiënten dat de periode van het opvoeren van de scoop tot in
het coecum met VR en zonder sedatie doorstaat en b) de identificatie van
onafhankelijke variabelen die samenhangen met dit percentage.
Secundaire uitkomstmaten
a) de score t.a.v. de algemene pijnervaring, b) de score t.a.v. de pijnervaring
op het pijnlijkste moment, c) de socre t.a.v. de patiënttevredenheid, d) de
score t.a.v. de artstevredenheid, e) de identificatie van onafhankelijke
variabelen die samenhangen met de algemene pijnervaring en f) de identificatie
van onafhankelijke factoren die samenhangen met de patiënttevredenheid.
Achtergrond van het onderzoek
Het uiteindelijke doel van de toepassing van VR is het comfortabeler maken van
ongesedeerde coloscopieën, het profiteren van de voordelen van ongesedeerde
coloscopieën en het vergroten van het aantal ongesedeerde coloscopieën. In
navolging van het lopende vragenlijstonderzoek (MEC 2013-42) en het afgeronde
pilotonderzoek (NL 43752.099.13) volgt nu het onderzoek naar het bepalen van de
patiëntengroep die het meest gebaat zal zijn bij VR.
Doel van het onderzoek
Primair: Het analyseren welke onafhankelijke variabelen (geslacht, leeftijd,
buikpijn afgelopen maand, eerdere buikoperatie, angst, locus of control, coping
en gerichte aandacht) samenhangen met de groep patiënten die de periode, dat de
scoop opgevoerd wordt tot in het coecum, met VR en zonder sedatie doorstaat.
Secundair: Het bepalen van de pijnervaring en tevredenheid en het analyseren
welke onafhankelijke variabelen hiermee samenhangen.
Onderzoeksopzet
De MDL-arts selecteert de patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan
het onderzoek op basis van de inclusie- en exclusiecriteria. Alle participanten
volgen dezelfde procedure. Data wordt vergaard middels vragenlijsten,
aandachtstaak en observatielijst.
Inschatting van belasting en risico
Met het gebruik van VR en het weglaten van sedatie is er geen kans op
bijwerkingen van de sedatie, is de hersteltijd na de coloscopie korter, kan men
dagelijkse activiteiten eerder hervatten en kan men na de coloscopie
zelfstandig deelnemen aan het verkeer. Daarnaast brengt het weglaten van
sedatie een kostenbesparing voor de gezondheidszorg met zich mee. Naast een
zekere tijdsinvestering, bestaat de kans dat VR de pijn onvoldoende bestrijdt
en het ondergaan van de coloscopie (te) pijnlijk is. Daarom bestaat de
mogelijkheid om gedurende de coloscopie om sedatie te vragen.
Publiek
Van Swietenplein 1 Van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Wetenschappelijk
Van Swietenplein 1 Van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 jaar en ouder
Ingepland voor coloscopie
Wilsbekaam
Nederlands spreken, lezen en schrijven
Goedkeuring van behandelend MDL-arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige comorbiditeit
Zwanger
Colonstenose
Fysieke beperkingen, waardoor VR-systeem niet zelfstandig bediend kan worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53709.099.15 |