Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of bubbeltherapie effectief is om de astmaklachten te verminderen bij patiënten met moeilijk behandelbaar astma en een disfunctionele ademhaling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage patienten met een klinisch relevante verbetering in astma
controle (ACQ) na behandeling (op week 6) (klinisch relevante verbetering is
ΔACQ >0.5)
Secundaire uitkomstmaten
Astma gerelateerde kwaliteit van leven (AQLQ), longfunctie (FEV1), het gebruik
van kortwerkende luchtwegverwijders, FeNO, Nijmeegse hyperventilatie score,
Borg score voor kortademigheid en de vocal handicap index (VHI).
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische ontsteking van de luchtwegen, die gekenmerkt wordt door
episodes van luchtwegvernauwing, vaak uitgelokt door verschillende stimuli
(bronchiale hyperreactiviteit). Hierdoor krijgen astmapatiënten klachten zoals
benauwdheid, hoesten, piepen en pijn op de borst. Er is sprake van moeilijk
behandelbaar astma als de klachten ondanks optimale inhalatiemedicatie blijven
bestaan. In dat geval is het noodzakelijk om verder onderzoek te doen naar
andere oorzakelijke factoren. Bij een gedeelte van deze moeilijk behandelbare
astmapatiënten speelt disfunctionele ademhaling een rol. Disfunctioneel
ademhalen ontstaat door chronische of terugkerende veranderingen in de
ademhaling die klachten kunnen veroorzaken van de longen maar ook van de rest
van het lichaam. Het is een overkoepelende term die hyperventilatie syndroom en
stemband disfunctie omvat. Disfunctionele ademhaling treft 10% van de
bevolking. Symptomen zijn onder meer kortademigheid, beklemming op de borst,
zuchten en pijn op de borst. Er is weinig bekend over disfunctionele ademhaling
bij astma. Het wordt vaak geassocieerd met een slechtere astmacontrole.
Ademhaling training of stemoefeningen worden aanbevolen als eerstelijns
behandeling voor mensen met disfunctionele ademhaling (met of zonder astma),
Sinds kort is er echter een nieuwe behandelingsvorm geïntroduceerd in de vorm
van bubbeltherapie. Bij bubbeltherapie maak je gebruik van een glazen buisje
waarmee er bellen geblazen worden in bakje met water. Dit zou kunnen zorgen
voor ontspanning van de keel en stembanden, waardoor het onvrijwillig sluiten
van de stembanden wordt tegengegaan en de klachten kunnen verminderen. Of de
klachten ook daadwerkelijk afnemen is echter nog niet aangetoond. Om dit goed
uit te zoeken heeft het Sint Franciscus Gasthuis in samenwerking met het
Reinier de Graaf Gasthuis dit onderzoeksproject opgesteld.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of bubbeltherapie
effectief is om de astmaklachten te verminderen bij patiënten met moeilijk
behandelbaar astma en een disfunctionele ademhaling.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde studie volgens het intention to treat principe
Onderzoeksproduct en/of interventie
Group A: optimale astmazorg. Group B: Als groep A en consult logopedist (4x) en bubbeltherapie
Inschatting van belasting en risico
We verwachten dat patiënten baat zullen hebben van de deelname aan deze studie.
Er zijn in de studieperiode 4 bezoeken gepland (zie protocol). Alle onderzoeken
in deze studie worden in principe standaard gedaan tijdens de work-up van
moeilijk behandelbaar astma en disfunctionele ademhaling (spirometrie, FeNO,
capillaire bloedgas, laryngoscopie, symptoom scores). Ademhalingsoefeningen en
bubbeltherapie zijn niet-invasieve technieken.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Moeilijk behandelbaar astma
-Chronische hypocapnie (pCO2 < 4.7 kPa and HCO3- < 23 mEq/L) en/of klinische verschijnselen van stembanddisfunctie met PVCDI score > 4
-Geen anatomische of mechanische afwijkingen in het KNO gebied
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Actief roken of meer dan 10 pakjaren gerookt in het verleden.
• Recente exacerbatie van astma of luchtweginfectie (< 6 weken)
• Anatomische afwijkingen van de bovenste/onderste luchtwegen.
• Niet in staat zijn om een reproduceerbare longfunctie te blazen
• Een duidelijk ander onbehandelde oorzaak voor ongecontroleerd astma
• FEV1 post-bronchodilatatie < 80% van voorspeld
• FeNO > 50 ppb
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53240.101.15 |