Het doel van het onderzoek is het maken van beelden en computer modellen van ACL rupturen om laxiteit van de knie te bepalen, voor en na een reconstructie. Daarnaast wordt de invloed van de aanhechtingsplek op rotatie bepaald. Ook is het de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De maten, anterior-posterior en rotatie laxiteit, zullen statistisch getest
worden met een t-test of een gepaarde t-test. De verschillen in de rotatie
doormiddel van de aanhechting van de ACL, zullen worden geanalyseerd met
Spearmen correlatie. Een regressie analyse wordt gebruikt om de betrouwbaarheid
van de klinische testen vergeleken met de PKTD resultaten te meten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Vele musculoskeletal problemen, zoals ACL rupturen zijn gerelateerd aan
biomechanische factoren. De methodes die dokters en onderzoekers gebruiken om
de ACL te controleren (Lachman test en MRI) zijn vaak subjectief, wat niet voor
de beste diagnose leid. Recentelijk is er een nieuwe methode ontwikkeld om
kwantitatief de laxiteit in de knie te meten, zogenoemd het Porto Knee Testing
Device (PKTD). Deze PKTD combineren met 3D computer modellen zou een
gedetailleerde informatie over een ACL ruptuur/ reconstructie kunnen geven.
Maar dat is nog nooit gedaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het maken van beelden en computer modellen van
ACL rupturen om laxiteit van de knie te bepalen, voor en na een reconstructie.
Daarnaast wordt de invloed van de aanhechtingsplek op rotatie bepaald. Ook is
het de bedoeling om de betrouwbaarheid van de klinische testen, Lachman en
pivot-shift, te bepalen.
Onderzoeksopzet
Totaal worden 8 proefpersonen die een ACL ruptuur in een knie hebben en gepland
staan voor een hamstrings pees revisie uitgenodigd om mee te doen met het
onderzoek. De proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn en schriftelijk
toestemming geven. Anterior-posterior en rotatie laxiteit in de knie wordt
bepaald met de Lachman test, Pivor-shift test, PKTD MRI scans en een 3D eindige
elementen model zowel voor als na de operatie. Daarnaast wordt ook de
aanhechting van de ACL bepaald voor en na de reconstructie.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen die meedoen aan het onderzoek hebben geen voordeel aan meedoen.
Geen van alle metingen hebben een groot risco, zelfs zo weinig dat het risico
kan worden verwaarloosd. De uitkomst van de studie geeft informatie aan
onderzoekers en dokters of deze nieuwe techniek kan worden ontwikkeld tot
betere ACL reconstructies in de toekomst.
Publiek
Meibergdreef 9 10
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 10
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersoon is 18 jaar of ouder.
De proefpersoon heeft een gescheurde ACL
De proefpersoon heeft een gezonde knie
De proefpersoon is in staat de proefpersoon informatie te lezen en te begrijpen
De proefpersoon is gepland voor een hamstrings pees ACL reconstructie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De proefpersoon heeft een gewricht-implantaat
De proefpersoon heeft slagader problemen in de onderste extremiteit
De proefpersoon heeft een ader ziekte
De proefpersoon heeft hemofilie
De proefpersoon heeft of denkt osteoporosis de hebben
De proefpersoon heeft een bot ziekte of zwakke botten
De proefpersoon kan geen pijn of ongemakkelijk gevoel aangeven
De proefpersoon voldoet niet aan de MRI criteria.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52734.018.15 |