Evalueren van de in vivo kinematica door het gebruik van een 'combined dual fluorscopic' en MRI techniek, in revisie VKB chirurgie met additionele anterolaterale extra-articulaire reconstructiet. Wij verwachten dan additionele wekedelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariableen zijn om te beschrijven: de anterior-posterior
translatie, mediaal-lateraal translatie, proximaal-distaal translatie,
interne-externe rotatie, varus-valgus rotatie als functie van een buigende
knie. (in de intacte contralaterale controle, VKB en anterolaterale schade, VKB
en anterolateraal gereconstrueerde knie)
Secundaire uitkomstmaten
Evalueren van de integriteit van de extra-articulaire reconstructie; en
daarnaast subjectieve patiënten scores mbv gevalideerde vragenlijsten te
vervolgen (KOOS, Tegner, IKDC).
Achtergrond van het onderzoek
De huidige operatietechnieken van een voorste kruisband reconstructie (VKB)
komen dichtbij de normale anatomie van de knie te herstellen, echter blijkt
toch in 5% van de gevallen een re-ruptuur van de VKB te ontstaan. De oorzaken
van het falen van de primair uitgevoerde VKB reconstructie worden veelal
ingedeeld in technische, traumatische, of biologische factoren of door een
combinatie van eerder genoemde factoren. Momenteel bestaat veel aandacht voor
het anterolaterale extra-articulaire structuren van de knie, die mogelijk ook
schade oplopen het initieel scheuren van de VKB. De gedachte bestaat dat deze
extra-articulaire structuren een belangrijke rol speelt bij de stabiliteit van
de knie. Door niet direct deze additionele schade aan deze structuren de
herkennen en behandelen, leidt dit mogelijk tot persisterende postoperatieve
instabiliteit en mogelijk tot het falen van de primaire VKB reconstructie. Door
naast de VKB deze structuur(en) te reconstrueren wordt getracht de kinematica
van de knie beter te herstellen en een re-ruptuur te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de in vivo kinematica door het gebruik van een 'combined dual
fluorscopic' en MRI techniek, in revisie VKB chirurgie met additionele
anterolaterale extra-articulaire reconstructiet. Wij verwachten dan additionele
wekedelen reconstructie van de anterolaterale extra-articulaire structuur beter
de grove veranderde van het tibiofemorale kan herstellen - die aanwezig zijn in
gefaalde primaire VKB patiënten - wanneer vergeleken met de gezonde,
contralaterale knie van dezelfde patient.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel cohort onderzoek, in totaal zullen 20 proefpersonen
deelnemen aan dit onderzoek. De operatieve behandeling zal bestaan uit de
standaard behandeling (i.e. VKB revisie) en een anterolaterale
extra-articulaire reconstructie. Daarnaast zal pre-operatief een extra MRI scan
gemaakt worden van de contralaterale (i.e. niet aangedane) knie. Tevens worden
net voor de operatie en 6 maanden na de operatie rontgendoorlichtingsfilmpjes
gemaakt om zo de in vivo kinematica van de knie te kunnen beoordelen. Het
onderzoek duurt in totaal 6 maanden. Na de operatie zullen de standaard
controles voor VKB revisie chirurgie gelden. Tijdens de bezoeken voor en na de
operatie zullen specifieke knie en VKB vragenlijsten worden afgenomen (KOOS,
IKDC en Tegner).
Inschatting van belasting en risico
Standaard orthopedische zorg zal verleend worden aan alle patiënten. Omdat dit
een observationele studie betreft, zal er geen direct voordeel voor de patient
bestaan. Voor de evaluatie van de gecombineerde operatie zijn een MRI-scan en
röntgendoorlichtingsfilmpjes nodig. De MRI-scan heeft geen stralenbelasting op
het lichaam. Röntgendoorlichting heeft een grotere stralenbelasting dan enkel
een röntgenfoto van de knie. Echter, de totale stralingsbelasting blijft binnen
algemeen gehanteerde gezondheidsnormen en is nog steeds kleiner dan de
natuurlijke achtergrond straling die per jaar is toegestaan (dit is de straling
die iemand per jaar door natuurlijke bronnen in het leefmilieu oploopt). In de
toekomst kunnen patiënten profijt van deze studie hebben, vanwege dat
chirurgische technieken geoptimaliseerd kunnen worden op basis van deze
resultaten.
Publiek
Lijnbaan 32
DEN HAAG 2512 VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
DEN HAAG 2512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd: 18-40 jaar
- Recidief scheur na primaire voorste kruisband reconstructie met laterale extra-articulaire schade
- Gepland voor twee-fasen VKB revisie chirurgie
- Schriftelijke toestemming verleend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Schade aan collateraal ligamenten waarvoor chirurgische interventie noodzakelijk is
- Evidente kraakbeen schade
- Schade aan onderliggend botweefsel
- Adequate tunnel positie (waardoor 1-fase chirurgie beter dan 2-stage revisie is)
- Schade of eerder letsel aan de contralaterale knie
- Zwangere Patienten
- Patienten met metaal in-vivo (waardoor MRI-scan onmogelijk is)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53951.098.15 |