Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of multi-sensorische stimulatie (de combinatie van visuele en tactiele stimuli) de waarneming van visuele stimuli aan de aangedane zijde verbetert bij mensen met een hemispatiaal neglect.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het waarnemen van sensorische stimuli aan de aangedane zijde. Dit wordt gedaan
in twee condities (1) wanneer er alleen een visuele of tactiele stimulatie
wordt aangeboden, (2) wanneer tactiele en visuele stimuli gecombineerd worden
aangeboden.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Hemispatieel neglect is een veel voorkomend symptoom na een beroerte
(hersenbloeding of herseninfarct). Hierdoor hebben mensen onvoldoende aandacht
voor sensorische stimuli aan de aangedane zijde.
Hemispatieel neglect is invaliderend en is geassocieerd met een slechtere
uitkomst. De visuele cortex in mensen met hemineglect is intact, maar het
verwerken van visuele informatie is gestoord.
Hierdoor worden visuele stimuli aan de aangedane zijde niet of onvoldoende
waargenomen. In studies met gezonde mensen blijkt dat visuele stimuli beter
worden waargenomen als er tegelijkertijd met de visuele stimulus een tactiele
stimulus wordt aangeboden. We verwachten dat mensen met een hemispatieel
neglect meer stimuli aan de aangedane zijde waarnemen als tactiele en visuele
stimuli gecombineerd worden aangeboden. Deze hypothese willen we in de huidige
studie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is te onderzoeken of multi-sensorische
stimulatie (de combinatie van visuele en tactiele stimuli) de waarneming van
visuele stimuli aan de aangedane zijde verbetert bij mensen met een
hemispatiaal neglect.
Onderzoeksopzet
We vergelijken de waarneming van sensorische stimuli aan de aangedane zijde bij
mensen met een hemispatieel neglect in twee condities (1) wanneer er alleen een
visuele of tactiele stimulatie wordt aangeboden, (2) wanneer tactiele en
visuele stimuli gecombineerd worden aangeboden.
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden benaderd via de behandelend revalidatie-arts of neuroloog.
Patienten komen eenmalig naar de Radboud Universiteit voor een non-invasieve
meting van 120 minuten.
Er zijn voldoende pauze-blokken gedurende het experiment. We verwachten dat
door het aanbieden van multipele stimuli, mensen met een hemineglect meer
stimuli aan de aangedane zijde waarnemen.
Er is geen direct effect voor de deelnemers, maar als onze hypothese blijkt te
kloppen, dan kan dit wellicht in toekomstige revalidatieprogramma*s worden
toegepast. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het experiment.
Publiek
Heyendaalseweg 135
Nijmegen 6525 AJ
NL
Wetenschappelijk
Heyendaalseweg 135
Nijmegen 6525 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Man/vrouw 18 < leeftijd < 75 years.
• Aanwezigheid van visueel neglect na beroerte
• Ondertekende toestemming na volledig geinformeerd over de experimentele procedure
• Normale visus (eventueel gecorrigeerd door middel van een bril).
• Deelnemers hebben een dusdanige conditie/belastbaarheid dat ze minimaal 3 uur achter elkaar in een stoel kunnen zitten, en een uur therapie zonder problemen kunnen volhouden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Ernstige visuele beperkingen (diabetische retinopathie, cataract)
• Hemianopsia
• Voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, of middelenmisbruik
• Ernstige cognitieve beperkingen (MMSE<18).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54611.091.15 |
| Ander register | staat in geschreven bij nederlands trial register, nummer volgt. |
| OMON | NL-OMON29553 |