Het bepalen en valideren van de minimale rust dosering die nodig is voor accurate beeldvorming gebruikmakend van een 1-dags inspannings-eerst MPS SPECT protocol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minimale rust dosering voor een inspannings-eerst MPS SPECT scan waarbij er
geen verschil optreedt in 1) de tracer perfusion deficit (TPD), 2) de
17-segment waardes die de relatieve uptake in het myocardium representeren en
3) de geïnterpreteerde scan uitkomst door ervaren medisch specialisten.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Niet-invasieve beeldvorming van myocardiale perfusie (MPS) wordt wereldwijd
gebruikt voor het diagnosticeren en het inschatten van de prognose van
patiënten met coronairlijden. MPS gebruikmakend voor SPECT is hiervoor de
meeste gevalideerde non-invasieve methode en wordt wereldwijd hiervoor
gebruikt. Nadeel van deze methode is de relatief hoge stralingsbelasting.
Afgelopen jaren zjin er meerdere onderzoeken gepubliceerd over het
minimaliseren van de dosering die nodig is voor de eerste scan, de
inspanningsscan. Daarentegen is er nog erg weinig bekend over de minimale
dosering die een accurate beeldkwaliteit oplevert voor de tweede scan, de
rustscan. De aanbevolen doseringen voor de rustscan verschillen tussen
richtlijnen en hard bewijs ontbreekt. Opmerkelijk, omdat een te lage
rustdosering de accuratesse van de diagnostiek verlaagd.
Doel van het onderzoek
Het bepalen en valideren van de minimale rust dosering die nodig is voor
accurate beeldvorming gebruikmakend van een 1-dags inspannings-eerst MPS SPECT
protocol.
Onderzoeksopzet
Dit is een single-center vergelijkingsonderzoek waarbij gekeken wordt naar de
diagnostische nauwkeurigheid van het gebruik van een lagere dosering ten
opzichte van de conventionele, aanbevolen, dosering.
Inschatting van belasting en risico
Voor de eerste 32 patiënten: 10 minuten stil liggen in de SPECT scanner
Van de tweede 32 patiënten wordt een tijdsinvestering van maximaal 1 uur
gevraagd, wordt er een extra toediening via het reeds bestaande infuus gegeven
(activiteit wordt verdeeld over twee toedieningen waardoor de
stralingsbelasting gelijk blijft en deze toediening kent geen bijwerkingen) en
moeten patiënten 4 minuten extra stil liggen in de SPECT scanner.
Publiek
Dr. Van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Heeft een stress myocard perfusie scan ondergaan gebruikmakend van SPECT en hebben een klinisch indicatie voor een rust SPECT
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Geen getekend informed consent
-Jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54850.075.15 |