Evaluatie van de individuele en onderling afhankelijke waarde van beeldvorming middels geoptimaliseerde 3.0 Tesla MRI en immunologische biomarkers voor de evaluatie van ziekte activiteit in vergelijking tot het standaard klinisch onderzoek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De accuratesse, validiteit, correlatie, voorspellende waarde en gevoeligheid
voor verandering van lichamelijk onderzoek, beeldvorming middels 3.0T MRI en
serumbiomarkers in het ziektebeloop van JIA.
Secundaire uitkomstmaten
Het ontwerpen van een predictiemodel in de ziekteactiviteit van JIA
Het evalueren van de 3.0T MRI karakteristieken van de verschillende JIA
subtypes.
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) is een chronische
ontstekingsziekte van de gewrichten bij kinderen met een prevalentie tussen de
16 en 150 per 100.000 kinderen. Onder JIA vallen verschillende vormen van
artritis met onbekende etiologie en pathofysiologie en is gekarakteriseerd door
langdurige synovitis (ontsteking van het gewrichtsvlies) dat kan leiden tot
destructie van de gewrichten, pijn en functieverlies. Het toenemende bewijs dat
vroege behandeling de uitkomst op lange termijn verbetert, laat het belang zien
van objectieve, accurate metingen van ziekte actviteit, individuele respons op
behandeling en de lange termijn bij JIA.
In de huidige praktijk vindt monitoring van ziekte activiteit plaats middel
standaard klinische metingen: lichamelijk onderzoek, bloed onderzoek en
beeldvorming (röntgenonderzoek en MRI). Geen van deze worden beschouwd als
gouden standaard. Recent zijn er veelbelovende resultaten behaald met serum
biomarkers bij het beoordelen van immuunactivatie, met een mogelijk
prognostische waarde in het voorspellen van een opvlamming of verlengde
remissie van de ziekte. Analyse van deze biomarkers in combinatie met, de hoge
resolutie, 3.0 Tesla MRI en standaard lichamelijk onderzoek, is noodzakelijk om
de waarde, met betrekking tot ziekte activiteit, van elk van deze parameters,
onafhankelijk en tezamen, te bepalen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de individuele en onderling afhankelijke waarde van beeldvorming
middels geoptimaliseerde 3.0 Tesla MRI en immunologische biomarkers voor de
evaluatie van ziekte activiteit in vergelijking tot het standaard klinisch
onderzoek.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie
Inschatting van belasting en risico
Als toevoeging op de huidige standaardzorg, welke bestaat uit lichamelijk
onderzoek, bloedonderzoek en beeldvorming middels MRI en röntgen, zal een
addtionele 10mL bloed (ten tijde van het geplande bloedonderzoek) worden
afgenomen en is daarom minimaal invasief.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met klinische verdenking op JIA / gediagnosticeerd met JIA
Gepland voor MRI van het aangedane gewricht
Geschreven informed consent van patient (als ouder dan 12 jaar) en zijn/haar ouders
OF
JIA patiënten met inactieve ziekte voor ten minste 6 maanden
Een voorgeschiedenis van klinisch evidente artritis in ten minste 1 gewricht
Gepland voor MRI van knie, hand/pols, enkel of sacroiliacaal gewricht
Geschreven informed consent van patient (als ouder dan 12 jaar) en zijn/haar ouders
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd <8 jaar of >18 jaar.
Contraïndicatie voor MRI (zoals nierinsufficiëntie, zwangerschap of claustrofobie)
Ontbreken van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52625.018.15 |