Evalueren van lange termijn klinische en echocardiografische uitkomsten na restrictieve mitralis annuloplastiek voor functionele mitralis insufficiëntie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiale mortaliteit.
Secundaire uitkomstmaten
- All-cause mortaliteit
- Klep gerelateerde mortaliteit
- Ziekenhuis opnames voor hartfalen of andere cardiovasculaire oorzaken
- Major adverse klep gerelateerde events
- Echocardiografische uitkomsten (atriale en ventriculaire dimensies, volumina
en functie; mitralis en tricuspidalis insufficiëntie, klep oppervlak en
transvalvulaire gradiënten)
- Functionele uitkomsten (6-minuten looptest, NYHA en CCS classificatie)
- Kwaliteit van leven (SF-36 en MLHF vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over de lange termijn uitkomsten na restrictieve mitralis
annuloplastiek voor functionele mitralisinsufficiëntie. In het LUMC worden
restrictieve mitralis annuloplastiek ringen sinds 2000 geïmplanteerd.
Doel van het onderzoek
Evalueren van lange termijn klinische en echocardiografische uitkomsten na
restrictieve mitralis annuloplastiek voor functionele mitralis insufficiëntie.
Onderzoeksopzet
Single-center observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting en geen risico's voor de proefpersonen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een restrictieve mitralis annuloplastiek hebben ondergaan in de jaren 2000 tot en met 2014 in het LUMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten waarbij de restrictieve annuloplastiek ring is geëxplanteerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53993.058.15 |