RAMP
Een studie naar een verschil in behaalde maximale zuurstofopnamecapaciteit (VO2 max) bij mannen van 40 tot 70 jaar, zonder pulmonale of cardiale voorgeschiedenis, tijdens ergospirometrie volgens ramp-protocol versus het standaard one minute-step protocol.

Uit oriënterend dossieronderzoek in het Alrijne Ziekenhuis Leiden is gebleken
dat in 2014 in 29% van de ergospirometrie onderzoeken de test is gestopt
vanwege de vermoeidheid in de benen, terwijl er cardiaal en pulmonaal nog
reserves waren. De behaalde VO2 was mogelijk niet maximaal. Dit kan betekenen
dat een patiënt onterecht werd afgewezen voor lobectomie.

Ergospirometrie is een inspanningstest met ademgasanalyse. Deze inspanningstest
wordt in het Alrijne Ziekenhuis Leiden standaard op een fietsergometer volgens
het blokprotocol uitgevoerd: per minuut een tevoren vastgestelde aantal Watts
verzwaring, deze belasting blijft een minuut constant, waarna een volgende
verzwaring volgt.
Bij het ramp-protocol wordt de belasting gelijkmatig opgevoerd, zodat er geen
piekbelasting op de benen is en de inspanning mogelijk makkelijker wordt
volgehouden. De voorspelde waarde wordt gelijkmatig verdeelt over 10 minuten.
Per seconde wordt het wattage opgevoerd. Dit is met de huidige apparatuur
nauwkeurig in te stellen.

Stelling: Wanneer de belasting niet per minuut wordt opgevoerd, maar per
seconde (ramp), is er geen piekbelasting op de beenspieren en kan de patiënt de
inspanning langer volhouden. De behaalde VO2 kan daarom hoger zijn. De kans op
curatieve lobectomie neemt toe.

Hypothese:

H0: Er is geen significant positief verschil in behaalde VO2 bij het
ramp-protocol
HA: Er is een significant positief verschil in behaalde VO2 bij het
ramp-protocol

De onderzoeksvraag:

*Behalen gezonde mannen tussen 40 en 70 jaar zonder cardiale of pulmonale
problematiek een hogere maximale zuurstofopname bij ergospirometrie volgens het
ramp-protocol in vergelijking met het standaard blok- protocol?*

P: gezonde mannen tussen de 40 en 70 jaar
I : Ramp-protocol
C: Blok-protocol
O: maximale VO2

Op basis van de bevindingen wordt bepaald welk protocol standaard moet worden
ingezet bij preoperatieve ergospirometrie in Alrijne Ziekenhuis Leiden.

Een positief verschil in bereikte VO2 bij het ramp-protocol is tevens bepalend
voor een eventueel op later termijn uitgevoerde vervolgstudie.

Het betreft een vergelijkend onderzoek, zonder longitudinale component in een
cross-over design. Het onderzoek wordt bij een groep vrijwillige proefpersonen
uitgevoerd.. De samenstelling van de groep wordt gevormd d.m.v. zelfselectie.
Proefpersonen kunnen reageren op een wervingsadvertentie en er wordt actief
geworven in het netwerk van begeleidend arts en onderzoeker.

sample size:
Het betreft een pilotstudie om een mogelijke trend te kunnen signaleren in de
maximale VO2 bij verschillend belastingprotocol. Uit praktische overwegingen,
nl beschikbare tijd, ruimte en apparatuur kunnen 25 gezonde mannen geïncludeerd
worden. Bij eventueel vervolgonderzoek zal een powerberekening worden
uitgevoerd.

De inclusiecriteria zijn:
• Mannen
• Leeftijd 40-70 jaar

De exclusiecriteria zijn:
• Geen cardiale problematiek
• Geen pulmonale problematiek
BMI 25 kg/m2
• Niet kunnen fietsen op de fietsergometer
• Paniekstoornissen, met name claustrofobie

2 x Ergospirometrie: bij gezonde personen nagenoeg risicoloos. Er is een
geringe kans op hartritmestoornis en/of kortademigheid. De test wordt soms als
uitputtend ervaren.
2 x 2 maal venapunctie: 2 maal per test gering risico op hematoom,.
Tijdsbelasting voor proefpersonen is 120 minuten (2 x 60)