Trans-abdominale echografie voor het meten van ziekteactiviteit bij patiënten met coltis ulcerosa

In afgelopen jaren is het duidelijk geworden dat mucosale genezing is
geassocieerd met betere lange termijn uitkomsten bij patiënten met chronische
ontstekingsziekten van de darm (IBD). Voor regelmatige beoordeling van het
darmslijmvlies zijn echter herhaaldelijke endoscopiën nodig, hetgeen logistiek
lastig, duur en zeer belastend is voor de patiënt. Daarom zijn er alternatieve
methoden nodig om de conditie van het darm slijmvlies te beoordelen.
Laboratorium onderzoeken zoals het meten van het fecaal calprotectine en serum
CRP, albumine en bloedplaatjes zijn onderzocht maar dergelijke testen zijn
beperkt door significante fouten en onbetrouwbaarheid. Trans-abdominale
echografie is bruikbaar voor de diagnose en follow-up van IBD patiënten en kan
toegepast worden om de locatie en uitgebreidheid van ontsteking te bepalen. Er
zijn echter slechts enkele onderzoeken uitgevoerd waarin echografie wordt
vergeleken met endoscopie voor het beoordelen van mucosale ziekteactivtiteit en
prospectieve onderzoeken waarin behandelbeslissingen worden gebaseerd op
echografie zijn ook zeer beperkt. Het doel van dit onderzoek is om een
echografische index te ontwikkelen voor het beoordelen van mucosale
ziekteactiviteit bij patiënten met colitis ulcerosa (CU), vergeleken met
endoscopie als de referentie (*gouden*) standaard. In een latere fase zal deze
index worden gevalideerd voor het beoordelen behandeleffect.

Het primaire doel van dit onderzoek is om een echografisch scoresysteem te
ontwikkelen met geschikte afkapwaarden die kan worden gebruikt als een *point-
of-care* test voor de beoordeling van mucosale ziekteactiviteit bij CU
patiënten. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van de individuele
diagnostische waarde van echografische parameters en patiënttevredenheid.
Tenslotte zal een kosten baten analyse worden uitgevoerd.

Observationeel cross-sectioneel onderzoek. In de tweede fase zal de index
prospectief worden gevalideerd middels het monitoren van medicamenteus
behandeleffect (niet beschreven in dit protocol).

Er zal een maal bloed worden afgenomen en ontlasting worden verzameld voor het
meten van ontstekingswaarden als onderdeel van standaardzorg. Patiënten zullen
twee niet-invasieve echografie onderzoeken ondergaan en één colonoscopie of
sigmoïdoscopie. Alleen patiënten die een endoscopie moeten ondergaan als
onderdeel van standaardzorg komen in aanmerking voor inclusie in dit onderzoek.
Echografie is een volledig veilige onderzoeksmodaliteit waarbij gebruikt wordt
gemaakt van hoogfrequente geluidsgolven voor de visualisatie van interne
organen. Een ander voordeel van echografie is dat het goedkoop is in
vergelijking met andere modaliteiten zoals endoscopie of MRI. Endoscopie is een
relatief veilige procedure. De twee meest voorkomende complicaties van
colonoscopue zijn bloeding en perforatie (0,2%, 0,1%). De implementatie van
echografie als een *point-of-care* test voor het meten van ziekteactiviteit bij
CU patiënten zal waarschijnlijk resulteren in een afname in de vraag naar
colonoscopie en MRI, hetgeen kosten en patiëntbelasting zal reduceren.
Wachttijden voor MRI en endoscopie zijn lang, waar echografie gemakkelijker op
reguliere basis kan worden toegepast. Behandel beslissingen gebaseerd op
echografie kunnen dus *on the spot* gemaakt worden, hetgeen een *point-of-care*
approach mogelijk maakt bij deze patiënten.