Het doel is om te onderzoeken of de wachtlijst effectief benut kan worden door systematische zelfmonitoring via een Webapplicatie op de mobiele telefoon aan te bieden aan patiënten die zich hebben aangemeld voor ambulante behandeling van depressieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in de ernst van depressieve symptomen gemeten met de Self-Report
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR, Rush et al., 1999) voorafgaand
aan de interventie, na de interventie, en bij 4 follow-up metingen op 4, 8, 12,
en 24 weken na de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in psychosociaal functioneren, gemeten met de "Outcome
Questionnaire" (OQ-45, Lambert et al., 1996).
Verandering in het gevoel van zelfwaardering en controle over het eigen leven,
gemeten met de "Dutch Empowerment questionnaire" (NEL; Boevink, Kroon, &
Giesen, 2010).
Deze vragenlijsten zullen evenals de IDS-SR worden ingevuld voorafgaand aan de
interventie, na de interventie, en bij 4 follow-up metingen 4, 8, 12, en 24
weken na de interventie.
Overige uitkomstmaten:
Vragenlijsten over kosten-effectiviteit: PRODISQ, TiC-P, en Euroqol-5D
Baseline karakteristieken: demographics, LEIDS-R (Cognitive Reactivity), TAS-20
(Alexithymia)
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een veel voorkomende stoornis met een aanzienlijke ziektelast en
hoge economische kosten. Er zijn effectieve interventies beschikbaar om
depressieve klachten te behandelen, maar patiënten moeten vaak lang wachten
voordat ze gebruik kunnen maken van specialistische behandelingen bij
GGZ-instellingen. Nieuwe initiatieven die een beroep doen op zelfmanagement van
de patiënt zouden van de wachtlijst een winstperiode kunnen maken.
Zelfmonitoring is het observeren van het eigen gedrag in wisselwerking met de
omgeving. Verschillende studies laten zien dat zelfmonitoring tijdens de
behandeling een positief effect kan hebben op depressieve klachten. De
potentie van zelfmonitoring tijdens de wachtlijstperiode is echter nog niet
onderzocht. Bovendien wordt zelfmonitoring vaak nog niet herhaaldelijk
toegepast, terwijl moderne technologieën het gemakkelijk maken op systematische
wijze zelfrapportage gegevens te verzamelen.
Doel van het onderzoek
Het doel is om te onderzoeken of de wachtlijst effectief benut kan worden door
systematische zelfmonitoring via een Webapplicatie op de mobiele telefoon aan
te bieden aan patiënten die zich hebben aangemeld voor ambulante behandeling
van depressieve klachten.
Binnen dit doel onderzoeken we of het uitmaakt waar de focus van het
zelfmonitoren op ligt; op het in kaart brengen van positieve emoties en
ondernomen activiteiten (*Doe-module*) of van gebeurtenissen, (negatieve)
denkpatronen en daarmee geassocieerde emoties (*Denk-module*).
Naast de effectiviteit met betrekking tot depressieve klachten, kijken we ook
naar het effect op (sociaal) functioneren en ervaren zelfregie (empowerment).
Onderzoeksopzet
RCT met 3 interventiearmen: Doe-module, Denk-module, en wachtlijst/controle.
Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de duur van eventueel
antidepressiva gebruik (nieuw/gewijzigd vs. onderhoudend/ongewijzigd), en
huidige psychotherapie (ja of nee).
Onderzoeksproduct en/of interventie
28 dagen van systematisch zelfmonitoren (5 keer per dag) met wekelijkse persoonlijke feedback. De Doe-module focust op positieve stemming en activiteiten, the Denk-module focust op negatieve stemming en denkpatronen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek.
De deelnemers in de interventie groepen krijgen een instructie sessie en
vragenlijsten (o.a. depressieve klachten, functioneren, empowerment)
voorafgaande aan de zelfmeetperiode (2 uur), ze gaan een digitaal dagboekje
invullen via een web app op hun smartphone, 5 keer per dag voor 28 dagen (~2
minuten per meting), ten slotte krijgen ze een debriefing sessie en
vragenlijsten (depressie en functionele uitkomsten) na de zelfmeetperiode (2
uren) en follow up metingen (1 uur per meting) 4, 8, 12 en 24 weken na de
interventie. Tegenover deze belasting staat dat de interventie patiënten
mogelijk inzicht geeft in fluctuaties in hun eigen stemming en factoren die
daar invloed op hebben. We verwachten dat de interventie een positief effect
zal hebben op depressieve klachten, (sociaal) functioneren, en ervaren
zelfregie.
De deelnemers in de controlegroep hebben een instructie afspraak en ontvangen
dezelfde vragenlijsten op dezelfde meetmomenten als de interventie groepen. Ze
vullen geen digitale dagboekjes in en hebben geen debriefing sessie over de
interventie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een depressiebehandeling is geindiceerd door de intaker bij de GGZ instelling
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Getekend informed consent formulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Crisis interventie nodig (i.e. als er sprake is van acute suicidaliteit)
- Aanwezigheid van psychotische of manische symptomen
- Onvoldoende Nederlandse taalbeheersing, significante gehoor of visuele beperkingen, of zwakbegaafdheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 22968 (in behandeling bij NTR) |
CCMO | NL55319.042.15 |
OMON | NL-OMON29201 |