Deze studie zal de effectiviteit van een interactive smartphone applicatie onderzoeken die de gebruiker voorziet van medicatie herinneringen en motivatie om gezonde activiteiten te ondernemen, met als doel om het sociaal functioneren en het welzijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de effectiviteit van de app. De effectiviteit wordt
beschreven als de veranderingen in de hoeveelheid sociale contacten van de
deelnemers, veranderingen in hun welzijn en mogelijke veranderingen in hun
ziekte symptomen.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een smartphone applicatie kan
helpen om sociale contacten en het welzijn van individuen met een diagnose van
schizofrenie of andere non-affectieve psychoses te verbeteren. Deze mensen
hebben vaak problemen met medicatietrouw, actief blijven en het onderhouden van
sociale contacten in hun dagelijks leven. Voor hen zou een interactieve app
zeer bruikbaar kunnen zijn bij het helpen met deze moeilijkheden en het
verbeteren van hun welzijn.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal de effectiviteit van een interactive smartphone applicatie
onderzoeken die de gebruiker voorziet van medicatie herinneringen en motivatie
om gezonde activiteiten te ondernemen, met als doel om het sociaal functioneren
en het welzijn van schizofrene en niet-affectieve psychotische individuen te
verbeteren.
Onderzoeksopzet
De studie zal 'randomized-controlled' zijn. Deelnemers zullen indien zij geen
eigen smartphone hebben een smartphone telefoon ontvangen met óf een
interactieve app, óf een niet-interactieve controle app die niet voorzien is
van interactieve stimulerende elementen. Deelnemers zullen de telefoon met de
app 21 dagen gebruiken tijdens hun dagelijks leven. Deelnemers met de controle
app kunnen na deze periode gebruik maken van de interactieve app als zij dat
zouden willen. Gebaseerd op eerder dagboek experience sampling (ESM) onderzoek
in patiënten met schizofrenie zal de sample 60 personen bevatten (30 in iedere
groep). De app zal opgebouwd worden op de in Maastricht ontwikkelde PsyMate®
app (http://www.psymate.eu/).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Nvt
Inschatting van belasting en risico
De experience sampling dagboek method (ESM) is veelvuldig gebruikt in de
huidige studiepopulatie, en heeft laten zien goed getolereerd te worden. ESM
heeft geen enkel risico voor de gebruiker. Het kan daardoor geconcludeerd
worden dat de huidige studie verwaarloosbare risico's met zich mee brengt, en
acceptabele last voor de deelnemer. Deelnemers gebruiken een smartphone met een
dagboek app met een korte vragenlijst die tot zes keer per dag ingevuld kan
worden. Hoewel dit als een last gezien kan worden weten we uit eerder onderzoek
dat deelnemers het over het algemeen prettig vinden om de vragenlijsten in te
vullen. Potentiële voordelen voor beide groepen zijn een verhoging in welzijn
en sociaal contact, en een mogelijke vermindering in ziekte symptomen.
Publiek
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Een schizofrenie of niet-affectieve psychose diagnose
2. Een leeftijd van tussen de 18 en 60 jaar
3. De mogelijkheid en bereidheid om informed consent te ondertekenen
4. IQ > 70
5. Het goed beheersen van de Nederlandse taal om de app te begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57117.029.16 |