Het doel van dit onderzoek is daarom het effect onderzoeken van een collageen supplement op pijn, ontsteking in de knie en kniefunctie bij patiënten die een knie vervangende operatie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
osteoarthritis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van collageen peptiden (Peptan®) op pijn en kniefunctie in patiënten
gepland voor knie vervangende operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van collageen peptiden (Peptan®)
op de hoeveelheid en de periode van gebruik van pijnstillers,
synoviale ontsteking en wondheling,
spier en knie functie, mobiliteit
klinische uitkomst (onder andere PROMS) in patiënten gepland voor knie
vervangende operatie
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die een knieoperatie ondergaan hebben vaak last van pijn en ongemak
de dagen na de operatie. Deze pijn en dit ongemak kan worden beïnvloed door een
ontstekingsreacties in de knie en/of door verminderd functioneren van de
spieren in het lichaam. Collageen eiwitten kunnen mogelijk de
ontstekingsreactie doen afnemen en de spierfunctie ondersteunen wat kan leiden
tot minder pijn en ongemak
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is daarom het effect onderzoeken van een collageen
supplement op pijn, ontsteking in de knie en kniefunctie bij patiënten die een
knie vervangende operatie ondergaan.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind gerandomiseerd placebo gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dagelijks het voedingssupplement Peptan® of placebo (maltodextrine) gedurende 12 weken.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal informatie opleveren over het effect van Peptan® in
vergelijking met placebo op pijn en gebruik van pijn medicatie. Vermindering
van het gebruik van pijn medicatie in deze populatie is waardevol. Er worden
geen bijwerkingen van peptan® of placebo verwacht. De studie is zo ontworpen
dat een grootste gedeelte van de studieprocedures samenvalt met de standaard
zorg.
Gebaseerd op deze argumenten zijn we van mening dat de risico's voor de
patiënten te verwaarlozen zijn ten opzichte van de wetenschappelijke
relevantie van deze studie.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Op de planning staan voor een knie vervangende operatie
ouder dan 18 jaar en wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van anti-inflammatoire supplementen zoals glucosamine, chondroitine, groenlipmossel, curcumine, zwartebes blad in de week voor inclusie zal plaatsvinden
- rheumatoide arthritis diagnose
- Diagnose van nierinsufficiëntie.
- Dagelijks gebruik van hoge doses NSAIDs, gedefinieerd als hoger dan onderhoudsdosering (zoals in het farmacotherapeutisch kompas):
bv acetylsalicylzuur > 4 g /dag; diclofenac > 75 mg/dag; naproxen > 500 mg/dag; ibuprofen> 1600 mg /dag; celecoxib >200 mg/dag
- gebruik van systemische corticosteroïden
- vegetariërs
- Niet in staat de functionele tests uit te voeren te doen door andere beperkingen dan de aangedane knie
- vrouwen die zwanger willen worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58987.081.16 |
OMON | NL-OMON27720 |