Het effect aantonen van diepe versus normale verslapping tijdens laparoscopische donornefrectomie, op het postoperatieve herstel en postoperatieve pijnscores.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Quality of Recovery score (QoR-40 vragenlijst)
Secundaire uitkomstmaten
Pijnscores en cumulatieve opiatengebruik
Achtergrond van het onderzoek
Levende nierdonoren zijn zeer belangrijk om het tekort aan donoren aan te
pakken en zo wachtlijsten te verkorten en mortaliteit te verminderen,
De veiligheid en belasting van de donor zijn daarom van groot belang, vanwege
het stijgende aantal levende donoren. Onze groep heeft meerdere studies
verricht op het gebied van bevorderen van het postoperatieve herstel na levende
donornefrectomieen, welke hebben geleid tot de hypothese dat diepe verslapping
de kwaliteit van het vroege postoperatieve herstel kan verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het effect aantonen van diepe versus normale verslapping tijdens
laparoscopische donornefrectomie, op het postoperatieve herstel en
postoperatieve pijnscores.
Onderzoeksopzet
Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënt zal gerandomiseerd worden in één van onderstaande groepen: - Diepe spierverslapping - standaard spierverslapping
Inschatting van belasting en risico
Verwaarloosbaar risico, gezien geringe kans op lichte schade.
De mogelijke risico's op postoperatieve schade door diepe verslapping worden
tegengegaan door het toedienen van sugammadex, wat een veilig middel is
gebleken uit eerdere onderzoeken.
Patienten ondervinden een minimale belasting, het gaat enkel om het invullen
van een aantal vragenlijsten omtrent postoperatief herstel en pijnscores.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen (boven de 18 jaar oud), gepland voor levende donornefrectomie
Verkregen informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om patientinformatie te lezen en vragenlijsten in te vullen
- chronisch gebruik van pijnstillers of psychiatrische voorgeschiedenis/medicatie
- gebruik van NSAIDS minder dan 5 dagen voorafgaand aan operatie
- bekende of verdenking op allergie voor rocuronium of sugammadex
- neuromusculaire afwijking
- indicatie voor rapid sequence inductie
- deficientie van vitamine K afhankelijke stollingsfactoren, coagulopathieen, of gebruik van coumarine derivaten
- ernstige nierfunctie stoornis (kreatinine klaring < 30ml/min)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2016-002924-99-NL |
| CCMO | NL58160.091.16 |