Uitgeademde biomarkers in COPD tijdens viraal en/of bacterieel geïnduceerde exacerbaties

Patiënten met COPD vertonen grote verschillen in o.a. de frequentie en ernst
van exacerbaties en in hoe goed zij tijdens een exacerbatie reageren op
behandelingen. Artsen schrijven vaak empirisch antibiotica voor, terwijl de
oorsprong van de exacerbatie nog onbekend is. Informatie over de onderliggende
oorzaak laat op dit moment 3 dagen op zich wachten. Om die reden is er dringend
behoefte aan een snelle en betrouwbare point-of-care test om de oorsprong van
een exacerbatie te achterhalen, zodat antibiotica snel en bij de juiste
patienten gestart kan worden.

Met behulp van elektronische neus (eNose) technologie kan een zogenaamde
ademafdruk gemaakt worden, door in één meting het complete mengsel van
moleculen in de uitademingslucht te meten. Op basis van onze eerdere
onderzoeken en ervaring op dit gebied, willen wij nu onderzoeken of het
mogelijk is om bij COPD patienten op basis van hun ademafdruk te bepalen of een
longaanval door een bacterie, en zo mogelijk welke, wordt veroorzaakt. Deze
meting zal uitgevoerd worden door de SpiroNose, een elektronische neus die
gekoppeld is aan standaard longfunctie apparatuur.

Deel 1: Deze fase betreft een cross-sectioneel en observationeel onderzoek
waarbij 62 COPD (GOLD I-IV) patienten, die zich presenteren met een acute
exacerbatie, worden geincludeerd.
Deel 2: Prospectieve follow-up met een exacerbatie- en een recovery visit. Voor
dit deel worden in totaal 334 COPD (GOLD I-IV) patienten geincludeerd.
Patienten worden in beide delen van de studie ingedeeld in een training
(interne validatie) en een validatie cohort (onafhankelijke, externe
validatie).

De belasting voor de patient kan als minimaal en zonder risico worden beschouwd
voor de patient. Tijdens deel I van de studie zullen patienten, die zich melden
in het ziekenhuis met een COPD exacerbatie, gevraagd worden om naast regulier
onderzoek (bloedafname en een bacteriekweek uit spontaan sputum) extra testen
te ondergaan. De belasting voor de patient zal bestaan uit, het invullen van
vragenlijsten (CCQ, WURS-21 en de MRC schaal), ademanalyse met behulp van de
SpiroNose en een neus/keel swab.
Tijdens deel II van de studie zullen patienten tijdens een reguliere controle
visit op de longfunctie afdeling nogmaals dezelfde testen ondergaan als
beschreven bij deel I. Tijdens deze visit zal echter de bloedafname en de
bacteriekweek niet vallen onder de reguliere zorg, maar als extra onderzoek
worden gevraagd van de patient.