Het hoofdoel van het onderzoek is het in kaart brengen van de op ERG gemeten retinale schade, ten gevolge van het inflammatoire proces van uveitis. Hierdoor willen wij onderzoeken of risicofactoren voor functieverlies gemeten op ERG een aggresievere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De retinale functie gemeten middels ERG is de primaire uitkomstmaat van deze
studie. Afwijkingen op ERG, wijzend op retinale schade, zullen onderzucht
worden over het beloop van uveitis. ERGs zullen worden onderzocht op
verschillende parameters inclusief amplitude, latentietijden en vorm van de a
en b golf, b:a golf ratio en oscillatoire potentialen.
Secundaire uitkomstmaten
- Wanneer ERG afwijkingen ontstaan in het beloop van uveitis.
- In welke mate de verschillende vormen van uveitis; anterieure, intermediaire,
posterieure, panuveitis of speciefieke diagnose, ERGs beinvloeden.
- In welke mate klinische parameters, inclusief demografische gegevens,
behandelingen en bevindingen bij oogheelkundig onderzoek (visus, mate van
inflammatie volgens SUN criteria, tyndall, aanweizgheid van CME, vasculitis of
chorioiditis op FA, OCT waardes en gezichtsvelden) ERG afwijkingen beinvloeden.
- In welke mate ERG afwijkingen reversibel zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Uveitis is een veel voorkomende oorzaak van visusverlies. Het heeft vaak een
chronische beloop en is behandelbaar met steroiden en andere immunomodulerende
medicatie. Desalnietemin kunnen een reeks aan heftige complicaties ontstaan.
Meerdere studies hebben de retinale schade die kan ontstaan ten gevolge van
uveitis, objectief gemeten middels een elektroretinogram (ERG). Als ERG
afwijkingen vroege, subklinische schade kan detecteren, is het een nuttige test
voor het monitoren van de behandeling van uveitis. Aangezien ERG afwijkingen
mogelijk irreversibel zijn, kan een verslechtering van het ERG een indicatie
zijn voor een agresievere behandeling met immunomodulerende medicatie vroeg in
het ziekteproces van uveitis. Tevens kunnen afwijkingen op het ERG een beter
inzicht geven in de functie van de retina bij uveitis, wat weer meer inzicht
kan geven in de pathogenese van schade aan het netvlies over het beloop van
uveitis.
Doel van het onderzoek
Het hoofdoel van het onderzoek is het in kaart brengen van de op ERG gemeten
retinale schade, ten gevolge van het inflammatoire proces van uveitis. Hierdoor
willen wij onderzoeken of risicofactoren voor functieverlies gemeten op ERG een
aggresievere behandeling met immunomodulerende mediactie indiceert om zo visus
verlies te voorkomen.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Een ERG duurt ongeveer 30 minuten tot anderhalf uur. Het is een niet-invasief
en niet-pijnlijk onderzoek. De risico's van een ERG zijn verwaarloosbaar klein.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd *18 jaar
Gediagnostiseerd met uveitis
Wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die de Nederlandsetaal niet machtig zijn
Leeftijd *18 jaar
patienten met een familieleden met retinale dystrofie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56732.041.16 |