Het doel van deze studie is om een verschil in pijnstilling te bepalen tussen echogleide zenuwblokkade rondom de elleboog met zenuwblokkade in de oksel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in VAS score die patienten aangeven
tijdens het reponeren van de onderarmsfractuur.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn NRS scores in rust, bij lichamelijk onderzoek,
tijdens het prikken van de blokkade, na uitharden van het gips, na maken van
een controle foto. Verder wordt de fractuur radiologisch vervolgd op 1 en 5
weken na het SEH bezoek (standaard zorg). De mate van re-reponeren en secundair
verlies van repositie wordt bijgehouden.
Achtergrond van het onderzoek
Distale radiusfracturen worden vaak gediagnosticeerd op de Spoedeisende Hulp.
Deze fracturen worden vaak conservatief behandeld met gesloten repositie en
gipsbehandeling. Pijn bestrijding bij deze gesloten repositie word verkregen
door lokale infiltratie met een lokaal anaestheticum in het fractuurhematoom.
Recent onderzoek liet zien dat een perifere zenuwblokkade rondom de elleboog
een veel betere pijnstilling geeft. Opvallend bij deze data was dat een deel
van de patienten behandeld met een elleboog blokkade, niet pijnvrij waren. Bij
de elleboog zenuwblokkade wordt niet de n. musculocutaneous verdoofd. Deze
zenuw verzorgt de laterale zijde van de onderarm. Door het plaatsten van een
axillair blokkade kunnen we een nog beter pijnstillend effect krijgen bij
repositie van distale radius fracturen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een verschil in pijnstilling te bepalen tussen
echogleide zenuwblokkade rondom de elleboog met zenuwblokkade in de oksel.
Onderzoeksopzet
Patienten die naar de Spoedeisende Hulp van het Reinier de Graaf Gasthuis in
Delft komen met een gedisloceerde radiusfractuur worden benaderd voor dit
onderzoek. Bij verkregen informed consent, worden deze patienten door middel
van loting verdeeld over twee groepen: echogeleide perifere zenuwblokkade
rondom de elleboog; of echogeleide perifere zenuwblokkade in de oksel.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten in de controlegroep ontvangen een echogeleide perifere zenuwblokkade rondom de elleboog. De patienten in de interventiegroep ontvangen een echogeleide perifere zenuwblokkade in de oksel.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die een perifere zenuwblokkade rondom de elleboog of in de oksel
ondergaan, lopen het risico op complicaties bekend bij deze procedures. Deze
complicaties zijn neuropraxie en systemische toxiciteit op het gegeven
anaestheticum. Deze complicaties komen zelden voor en vaak self-limiting van
aard.
Publiek
Reinier de Graafweg 3
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Radiologisch bewezen gedisloceerde distale radius fracturen die repositie en gips nodig hebben
Normaal neurovasculair onderzoek van de bovenste extremiteit
18 jaar en ouder
Patienten met een breuk die ook primaire operatieve fixatie behoeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onmogelijk om betrouwbaar een NRS score voor pijn uit te voeren (delier, dementie, alcohol)
Geen goede beheersing van de Nederlandse taal
Multi-trauma patienten
Overgevoeligheid voor prilocaïne of PABA (conserveringsmiddel in Citanest)
Methemoglobinaemie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59513.098.16 |