Het doel van dit onderzoek is om de invloed van het foetale geslacht op de aanpassing van het moederlijke immuunsysteem tijdens de zwangerschap te analyseren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de verschillen in de hoeveelheden en soorten van T
cellen en macrophagen in het maternale bloed en de placenta.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de verschillen in de effecten van stimulatie van
het moederlijke bloed met navelstrengbloed.
Achtergrond van het onderzoek
Aanpassing van het moederlijke immuunsysteem is noodzakelijk om de foetus
tijdens de zwangerschap te tolereren, de foetus draagt immers ook vaderlijke
antigenen. Een niet volledige aanpassing van het moederlijke immuunsysteem is
waarschijnlijk betrokken bij het ontstaan van zwangerschapscomplicaties zoals
vruchtbaarheidsstoornissen, herhaalde miskraam, foetale groeivertraging en
preeclampsie. De precies mechanismen van de immuun tolerantie naar de foetus
zijn niet bekend, meerdere soorten immuun cellen, zoals T cellen en macrofagen,
spelen hierin een rol. Interessant genoeg is bekend dat er verschillende
risicofactoren zijn voor deze zwangerschapscomplicaties. Zo zijn er
assocociaties gevonden tussen het foetale geslacht en een gecompliceerde
zwangerschapsuitkomst. Jongetjes worden vaker te vroeg geboren, en
zwangerschappen met een mannelijke baby worden vaker gecompliceerd door
preeclampsie en zwangerschapsdiabetes. De redenen hiervoor zijn niet duidelijk.
Een mogelijke verklaring zou een andere immuunactivatie van het moederlijke
immuunsysteem kunnen zijn bij mannelijke foetussen. In deze studie kijken we
naar de invloed van het foetale geslacht op het moederlijke immuunsysteem.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van het foetale geslacht op de
aanpassing van het moederlijke immuunsysteem tijdens de zwangerschap te
analyseren.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een observationele studie waarin de hoeveelheden en soorten T
cellen en macrofagen zullen worden geanalyseerd. Leukocyten zullen worden
geselecteerd uit perifeer (maternaal) bloed voor de keizersnede, en placenta
biopten en navelstrengbloed na de keizersnede. Met behulp van flowcytometrie,
rtPCR en immuunohistochemie zullen de verschillende soorten immuuncellen en hun
cytokines bepaald worden. Daarnaast zal het moederlijke bloed worden
gestimuleerd met het navelstrengbloed om het effect van het foetale geslacht
nog beter te analyseren.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van deze studie zijn minimaal. Placenta biopten en
bloed zal post partum afgenomen worden. Maternaal bloed zal als een extra
buisje bloed worden afgenomen op het moment dat er pre-operatief al bloed
afgenomen wordt.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gezond
- ondertekende informed consent
- 18-40 jaar
- gepland voor sectio caesarea (liggingsafwijking, herhaalsectio, sectio op verzoek)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- roken
- immuun geassocieerde aandoening
- griep / koorts in de laatste maand
- subfertiliteit behandeling (IUI, IVF-ICSI, ovulatie inductie)
- BMI <18 of >30
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58331.042.16 |
| Ander register | Under review clinicaltrials.gov |